注射用芦比替定效果怎么样

注射用芦比替定效果怎么样

• 海外II期篮子试验：总体人群客观缓解率（ORR）35.2%，中位缓解持续时间（DOR）5.3个月，中位无进展生存期（PFS）3.5个月，中位总生存期（OS）9.3个月。
• 中国桥接试验：ORR进一步提升至45.5%，DOR 4.2个月，PFS 5.6个月，OS 11.0个月，提示中国人群可能获得更优生存获益。
• 安全性优势：≥3级血液学毒性发生率低于传统拓扑替康，因不良反应导致的停药率仅2%、减量率26%，均显著低于对照化疗方案。
• 真实世界数据：维持治疗阶段联合免疫方案（IMforte研究）首次在广泛期SCLC一线维持中同时显著延长PFS与OS，为潜在治愈窗口提供新证据。

注射用芦比替定怎么用

1. 复溶与配制
   • 用8mL无菌注射用水注入4mg冻干粉，轻摇得0.5mg/mL澄清溶液；若可见颗粒或变色禁用。
   • 按体表面积计算所需体积：
     注射量(mL)=体表面积(m²)×3.2(mg/m²)÷0.5(mg/mL)。
   • 外周静脉给药时，将计算体积加入≥250mL 0.9%氯化钠或5%葡萄糖；中心静脉可用≥100mL稀释液。
   • 配好的溶液室温或2-8℃下24小时内完成输注，且需经0.22μm聚醚砜在线过滤器。
2. 输注前预处理
   • 推荐预防性静脉注射昂丹司酮8mg或等效5-羟色胺拮抗剂，以降低恶心呕吐风险。
3. 剂量调整策略
   • 首次减量：2.6mg/m²；第二次减量：2.0mg/m²；若仍不耐受则永久停药。
   • 血液学毒性：4级中性粒细胞减少或发热性中性粒细胞减少，暂停用药至≤1级后下调一级剂量；孤立4级中性粒细胞减少可用G-CSF支持而不强制减量。
   • 肝毒性：2级暂停至≤1级后原剂量恢复；3级暂停至<1级后减量恢复。

注射用芦比替定成分

• 与DNA小沟鸟嘌呤残基共价结合，形成加合物并使DNA螺旋向大沟弯曲；
• 阻断转录因子与DNA修复蛋白功能，导致细胞周期紊乱与肿瘤细胞凋亡；
• 同时抑制单核细胞活性、减少肿瘤相关巨噬细胞浸润，重塑免疫微环境。

• 蔗糖800mg——冻干保护剂；
• 乳酸22.1mg——pH调节剂；
• 氢氧化钠5.1mg——缓冲稳定剂；复溶后实际lurbinectedin浓度0.47-0.5mg/mL。