舒格利单抗注射液2026年能纳入医保吗

国家医保目录每年动态调整一次，2025年谈判窗口已正式接收舒格利单抗的申报材料，类别为“商保创新药目录”，并突出其在Ⅲ期非小细胞肺癌同步/序贯放化疗后维持治疗、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤等适应症中的临床不可替代性。按照既往节奏，若2025年四季度谈判成功，2026年1月1日起纳入国家医保乙类目录的概率极高；支付范围预计与2025年临时试点保持一致，即限定于已获批的五大癌种一线或维持治疗，超适应症使用仍需自费。

用法用量：固定剂量1200mg，静脉输注，每3周1次，输注时间≥60min；治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性，巩固疗程最长24个月。
关键步骤：

在非小细胞肺癌领域，舒格利单抗联合化疗一线治疗Ⅳ期患者，中位总生存期显著优于单纯化疗，部分亚组实现长期带瘤生存。
胃癌/食管癌：国内首个获批的PD-L1抑制剂，联合化疗使PD-L1 CPS≥5人群的客观缓解率提高近1倍，无进展生存期延长3个月以上。
结外NK/T细胞淋巴瘤：目前唯一获批的免疫治疗选择，客观缓解率约50%-60%，为缺乏标准方案的患者提供新路径。
整体而言，其双重作用机制（阻断PD-1/PD-L1+介导巨噬细胞ADCP）在多个高发瘤种中展现差异化优势，疗效与进口PD-1/PD-L1抑制剂相当，而价格已降至约12375元/瓶（600mg/20ml），医保结算后患者自付约3700-6200元，经济可及性大幅提升。