舒格利单抗注射液注意事项

免疫相关不良反应是用药期间最需要警惕的风险，可累及甲状腺、心脏、皮肤、结肠等任何组织器官，且可能在停药后延迟出现。治疗前需完善甲状腺功能、心肌酶谱、肝肾功能、电解质基线检测；每次给药前须复测并评估是否出现乏力、皮疹、腹泻、胸闷等新发症状。若出现≥2级免疫性心肌炎，须立即停药并给予全身皮质类固醇，3-4级者永久停药。
输注管理：600mg/20ml规格需稀释至0.9%氯化钠注射液，总输注时间≥60分钟；输注过程中严密监测血压、血氧，若发生≥2级超敏反应须中断并对症处理。
合并用药：启动治疗前避免全身性糖皮质激素或免疫抑制剂，以免干扰药效；若后续为控制免疫毒性而使用，需在肿瘤专科医师指导下逐步减量，疗程通常≥4周。
特殊人群：活动性自身免疫病、既往免疫治疗出现4级毒性、未控制的乙型肝炎/HIV感染、妊娠期女性禁用；哺乳期妇女应在末次给药后至少5个月（约5个半衰期）再恢复哺乳。

国产原研。由基石药业（苏州）有限公司生产，采用美国Ligand公司授权的OmniRat®转基因动物平台开发，是全球首个成功“出海”并在欧洲获批用于一线治疗NSCLC的国产PD-L1单抗。因此，在国内市场流通的择捷美®无需进口注册，属于境内生产的生物制品。

适应症：

推荐剂量：1200mg/次，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或毒性不可耐受；不可减量，仅允许暂停或永久停药。
配制步骤：

疗程监测：