泽美妥司他片2026年能纳入医保吗

泽美妥司他片2026年能纳入医保吗
目前尚无官方信息确认泽美妥司他片能否在2026年进入国家医保目录。该药属于EZH2抑制剂，2025年3月才在中国大陆首发，适应症限定为“EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者”，年治疗费用参考国际定价约19.8万元，远高于目录内同适应症的西达本胺（275元/片）[ ^7^ ]。按照2025年医保谈判的“隐形门槛”，抗肿瘤创新药若想入局，年费用需压至15万元以内，降幅至少需达60%以上；同时，该药目标人群不足万人，预算冲击小，但临床真实世界数据仍显单薄。综合价格、竞争格局与数据成熟度，2026年谈判成功的概率约四成；若2025年底流标，则至少再等一年。

泽美妥司他片的使用说明
推荐剂量为800mg口服、每日两次，可与食物同服或空腹服用，整片吞服不得掰碎。治疗前必须经基因检测确认EZH2激活突变；若无可疑突变，应权衡风险收益。出现≥3级血小板减少或中性粒细胞减少，需暂停给药并每周复查血常规，恢复至≤1级后以600mg每日两次重启；若毒性重现，则进一步降至400mg每日两次。与强效CYP3A4抑制剂联用时，剂量应下调至400mg每日两次；与强效诱导剂合用则避免同用。轻中度肝损（Child-Pugh A/B）无需调整，重度肝损（Child-Pugh C）缺乏数据，不推荐使用。孕妇及哺乳期女性禁用，用药期间及末次剂量后至少1周内须采取高效避孕。

泽美妥司他片效果怎么样
在关键II期研究中，EZH2突变阳性队列客观缓解率（ORR）达到69%，完全缓解（CR）率13%，中位无进展生存期（mPFS）13.8个月；而EZH2野生型队列ORR仅35%，CR率4%，mPFS11.1个月，提示生物标志物驱动治疗可显著增效[ ^8^ ]。中国桥接试验显示，同源人群ORR与全球数据高度一致，且3级以上不良反应发生率低于15%，最常见为血小板减少（12%）、中性粒细胞减少（9%）和贫血（6%），未观察到间质性肺病或心脏毒性。对比传统化疗或PI3K抑制剂，泽美妥司他脱发、腹泻、免疫抑制等典型化疗毒性显著减轻，口服便利性与个体化基因检测结合，使患者在维持生活质量的同时获得超过1年的疾病控制时间。