苹果酸法米替尼胶囊的功效作用

苹果酸法米替尼胶囊的功效作用

1. 靶点覆盖广：同步抑制VEGFR1-3、PDGFR-β、c-Kit、RET、FLT3、c-Src及TAM家族（TYRO3、Axl、MER），同时阻断肿瘤血管生成与细胞增殖信号。
2. 临床疗效明确：II期注册研究显示，联合卡瑞利珠单抗组客观缓解率44.6%，中位无进展生存期6.4个月，中位总生存期20.2个月，均显著优于免疫单药。
3. 血管正常化效应：在动物模型中，法米替尼通过抑制HUVEC增殖、迁移及管腔形成，促使肿瘤血管“正常化”，改善免疫微环境，为PD-1抗体增效奠定基础。

苹果酸法米替尼胶囊2025纳入医保了吗

• 6月30日完成企业申报，11月进入专家审评与价格谈判阶段；
• 宫颈癌二线治疗人群小、临床替代价值高，且为全球首个获批的宫颈癌TKI，具备“重大创新+填补空白”双重标签；
• 参照药卡度尼利单抗已进医保，法米替尼口服给药、总治疗成本更低，基金支出可控，谈判成功概率大。

苹果酸法米替尼胶囊注意事项

1. 绝对禁忌：活动性出血、活动性消化道溃疡、肠穿孔/梗阻、大手术后30天内、药物不可控制的高血压（≥160/100mmHg）、NYHA III-IV级心功能不全、重度肝肾功能不全（Child-Pugh C或CKD 4期）患者禁用。
2. 血压与血栓：TKI类常见血压波动和动脉血栓事件，用药前需基线评估，治疗期间每2周监测血压；出现≥2级高血压应暂停并降压治疗。
3. 出血与伤口愈合并发：抑制VEGFR可干扰血小板功能，手术前至少停药28天，术后确认伤口愈合再恢复给药。
4. 蛋白尿监测：24h尿蛋白≥2g需暂停；≥4g或肾病综合征水平永久停药。
5. 药物相互作用：CYP3A4强抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）可升高血药浓度，建议换用替代抗菌药或下调法米替尼剂量20%；圣约翰草等诱导剂则降低疗效，避免同服。
6. 生育与哺乳：动物实验显示胚胎毒性，育龄女性治疗期间及末次用药后2个月内须采取高效避孕；哺乳期暂停喂哺。