瑞维鲁胺片的功效作用
瑞维鲁胺片的功效作用
瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩®)是国产第二代雄激素受体(AR)拮抗剂,通过高亲和力竞争性阻断雄激素与AR结合,抑制受体核转位及DNA结合,从而下调AR介导的基因转录,遏制前列腺癌细胞增殖与转移 。
关键临床价值体现在:
- 显著延长生存:Ⅲ期CHART研究显示,在高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中,瑞维鲁胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)较比卡鲁胺降低42%的死亡风险,2年总生存率突破80% 。
- 深度控制进展:影像学进展或死亡风险降低54%,中位随访30.5个月仍未达到风险比上限,提示持续获益 。
- 兼顾低瘤负荷人群:真实世界研究证实,低瘤负荷mHSPC患者接受瑞维鲁胺+ADT同样可取得良好肿瘤控制,扩大临床使用边界 。
用法简明:240mg(3片×80mg),每日一次,整片吞服,餐前餐后均可,必须与ADT(GnRHa或手术去势)联用 。
瑞维鲁胺片2025纳入医保了吗
已正式纳入2025版国家医保目录(乙类),协议期2025年1月1日至2026年12月31日,限定支付范围:高瘤负荷mHSPC 。
价格与报销:
- 医保支付价1942元/盒(80mg×84片),较市场均价6200元直降近70% 。
- 职工医保报销≥70%,个人自付约583元/盒;居民医保报销≥60%,个人自付约777元/盒 。
- 实行“双通道”管理,可在定点医疗机构或定点零售药店购买并同步结算 。
瑞维鲁胺片注意事项
- 禁忌人群:对活性成分或辅料过敏、妊娠或计划怀孕女性、严重肝功能不全(Child-Pugh C级)、未控制的高血压或心力衰竭患者 。
- 必须监测:
- 肝功能:每2–3个月查ALT/AST,出现>5×ULN或黄疸立即停药 。
- 心血管指标:定期血压、心电图监测,警惕心律失常及外周水肿 。
- 常见不良反应:疲乏、潮热、高血压、骨骼肌肉疼痛、血尿、体重增加;≥3级事件发生率24.5%,但仅1.2%因不良反应永久停药 。
- 药物相互作用:
- 降低暴露:与CYP3A4、CYP2C8、CYP2C19等底物合用可减少后者血药浓度。
- 增加暴露:与P-gp或BCRP底物合用可能升高其毒性,需调整剂量或避开联用 。
- 特殊提示:
- 服药时间固定,漏服≥12小时直接跳过,不可加倍补服。
- 贮存不超过30℃,密封避湿,确保薄膜衣完整性 。
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