羟乙磺酸达尔西利片的功效作用

羟乙磺酸达尔西利片是我国首个自主研发的高选择性CDK4/6抑制剂，通过阻断细胞周期蛋白依赖性激酶4与6，诱导肿瘤细胞G1期阻滞，从而抑制激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌细胞的增殖。临床数据显示，联合氟维司群可将中位无进展生存期延长至15.7个月，疾病进展或死亡风险下降58%（HR=0.42）；联合芳香化酶抑制剂一线治疗也能显著提高客观缓解率与临床获益率。此外，该药未观察到3级以上腹泻，心脏毒性风险低，不良反应整体可逆，为晚期乳腺癌患者提供了兼顾疗效与安全性的口服方案。

2025年1月1日起，达尔西利通过“简易续约”正式纳入《国家基本医疗保险目录》，协议期至2026年12月31日，报销类别为乙类。与2022年首次入医保仅覆盖二线治疗不同，本次所有国内获批的乳腺癌适应症均可按规定报销，包括：

血液学毒性是最常见风险：中性粒细胞减少发生率高，需每2个周期复查血常规，出现3级以上中性粒细胞减少时应暂停用药，恢复后按阶梯式减量（150mg→125mg→100mg），低于100mg需永久停药。
肝功能监测同样关键：3级ALT/AST升高需停药并联合护肝治疗，恢复时间中位22天，期间避免合用CYP3A4强抑制剂或诱导剂，以防暴露量成倍波动。
给药方案为150mg每日一次，连续21天后停药7天，形成28天周期；与氟维司群联用时，后者需在第1周期第1、15天肌注500mg，此后每28天一次，确保同步给药。
储存条件为密封、不超过25℃，药品为处方药，须由具备抗肿瘤经验的医师开具，严禁自行调整剂量或途径。