羟乙磺酸达尔西利片注意事项
羟乙磺酸达尔西利片注意事项
骨髓抑制是用药后最常见的不良反应，≥3级中性粒细胞减少发生率可达60%以上，但几乎不伴发热性中性粒细胞减少。治疗前及每2个周期必须复查血常规，出现3级及以上下降应立即停药，恢复后按150mg→125mg→100mg阶梯减量，低于100mg需永久停药。
肝毒性虽发生率较低，但仍需警惕。达尔西利通过消除谷胱甘肽捕获风险的哌啶结构设计，降低了潜在肝损伤，但治疗前及每3个周期仍需监测ALT、AST、TBil；合并乙肝感染或基线中度肝功能不全者不建议使用。
药物相互作用显著：达尔西利主要经CYP3A4代谢，与强抑制剂（克拉霉素、伊曲康唑）合用可使暴露量增加3倍以上，与强诱导剂（利福平、卡马西平）合用可使暴露量下降80%，必须避免或调整剂量。
特殊人群：老年患者无需单纯因年龄减量，但≥65岁人群样本量有限，需个体化评估；中重度肾功能不全（CrCl<30ml/min）及 Child-Pugh C 级肝功能不全者缺乏数据，不建议使用。
羟乙磺酸达尔西利片是进口药吗
该品为国产原研药，由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发，2021年12月31日凭国药准字H20210054/55/56号首次在中国大陆获批上市，并非进口药品。其全球首发市场亦为中国，因此不存在境外原研参照，属于1类创新药。
羟乙磺酸达尔西利片的使用说明
适应症：联合氟维司群，用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌成人患者。
推荐剂量：150mg（以C25H30N6O2计），口服每日一次，连续服用21天，随后停药7天，构成28天完整周期，可与食物同服或空腹。
剂量调整：出现3级血液学毒性或≥2级非血液学毒性时立即暂停，待恢复至≤1级后，按150mg→125mg→100mg三档递减；若仍需低于100mg，则永久终止治疗。
监测要求：
- 血常规：首两周期每2周1次，后续每周期前检测；
- 生化：首三周期每3周1次，后续每两周期检测；
- 心电图：基线及临床需要时复查，QTc>480ms需停药评估。
储存与包装：50mg、125mg、150mg三种规格，铝塑板包装，避光、密封、常温（10-30℃）保存，有效期24个月。
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