硫培非格司亭注射液注意事项

硫培非格司亭注射液注意事项

用药时机必须精准:硫培非格司亭注射液应在细胞毒性化疗药物给药结束后48小时皮下注射,禁止在化疗前14天至化疗后24小时内使用,以避免药物相互作用对骨髓造成过度刺激
过敏反应需高度警惕:对聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、非格司亭或大肠杆菌表达蛋白过敏者禁用;首次给药后数日内可能出现延迟型过敏反应,表现为皮疹、呼吸困难甚至过敏性休克,需立即停药并永久禁用
脾脏安全性监测:用药后可能出现脾肿大或致命性脾破裂,若患者出现左上腹或肩部疼痛,应立即进行影像学检查;镰状细胞病患者可能诱发危象,需权衡利弊后谨慎使用
血液学动态监测:每次注射后需定期复查血常规,避免中性粒细胞过度升高导致白细胞瘀滞;若中性粒细胞计数超过50×10^9/L,应考虑停药并加强监测
特殊人群管理:严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用;孕妇、哺乳期妇女及18岁以下儿童缺乏充分安全性数据,仅在获益大于风险时由医生评估使用

硫培非格司亭注射液是进口药吗

国产原研身份明确:硫培非格司亭注射液由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发,2018年5月获得国家药品监督管理局批准上市,商品名为“艾多”,是国内首个获得WHO化学命名的长效G-CSF制剂,并非进口药物
医保准入与定价:2019年纳入国家医保乙类目录,医保支付标准限“前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少合并发热”的患者,0.6ml:6mg规格单价约1288元,疗程费用显著低于进口长效G-CSF

硫培非格司亭注射液的使用说明

适应症精准定位:适用于成年非髓性恶性肿瘤患者,在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率,不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞动员
标准给药方案:每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束后48小时皮下注射1次,推荐固定剂量6mg,或按体重100μg/kg个体化给药;注射前需目视检查药液是否澄清无色,出现颗粒或变色立即丢弃
常见不良反应处理:骨痛发生率最高,可预先口服对乙酰氨基酚预防;若出现乏力、头痛、恶心等轻度症状,通常无需停药;注射部位局部红肿可冷敷缓解,持续加重需就医
严重风险预警:用药后若出现急性呼吸窘迫综合征(发热、肺浸润、呼吸窘迫),应立即停药并给予呼吸支持;合并毛细血管漏综合征或肾小球肾炎时,需永久终止治疗

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