注射用瑞康曲妥珠单抗是化疗药还是靶向药
注射用瑞康曲妥珠单抗是化疗药还是靶向药
注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达®）并非传统化疗药，而是一种抗体偶联药物（ADC），兼具靶向与细胞毒双重特性。其结构由三部分构成：
- 靶向载体：重组人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体，可精准识别并结合肿瘤细胞表面HER2受体；
- 连接子：可酶切的GGFG四肽链，确保药物在血液内稳定、在溶酶体内可控释放；
- 细胞毒载荷：拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXh，IC50低至0.30-2.32nM，杀伤活性优于同靶点ADC 。
进入细胞后，连接子被组织蛋白酶水解，释放的DXh抑制拓扑异构酶Ⅰ，阻断DNA复制，诱导细胞凋亡；同时毒素具备高透膜性，可产生“旁观者效应”，对邻近HER2低表达或异质性肿瘤细胞也产生杀伤 。因此，瑞康曲妥珠单抗被归类为靶向HER2的ADC，而非传统化疗药。
注射用瑞康曲妥珠单抗医保报销吗
2025年5月27日在中国大陆首次上市后，该药已通过国家医保谈判被纳入**《2025年国家医保药品目录》乙类范围**，基本医保可予以报销 。报销条件限定于：
- HER2（ERBB2）激活突变
- 不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
- 既往接受过至少一种系统治疗
符合上述适应症的成人患者，可在医院医保窗口申请。乙类医保通常执行**“先自付10%-30%，剩余部分再按比例报销”**的两段式结构；各地报销比例略有差异，最终自费比例约21%-27% 。患者可通过“国家医保服务平台”App或地方医保局官网实时查询个人待遇。
注射用瑞康曲妥珠单抗效果怎么样
注册临床研究显示，瑞康曲妥珠单抗在HER2突变晚期NSCLC后线治疗中主要终点客观缓解率（ORR）刷新全球记录：
- 整体ORR：73.2%
- 基线伴脑转移亚组：87.5%
- 既往≥2线治疗亚组：76.5%
- 既往含铂+免疫治疗亚组：74.5%
与已上市同机制ADC德曲妥珠单抗的非头对头数据相比，各可比亚组均数值更高，且间质性肺病发生率更低、无黑框警告、停药事件更少，提示疗效与安全性双重优势 。在胃癌、乳腺癌、结直肠癌等HER2表达瘤种的早期研究中也观察到积极信号，多中心II/III期试验正在进行，有望进一步拓宽适应症 。
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