多西他赛注射液注意事项

多西他赛注射液注意事项

1. 血液学毒性：中性粒细胞计数＜1500/mm³者禁用；每周期开始前必须复查全血细胞计数，若出现发热性中性粒细胞减少或持续＜500/mm³，应减量或停药。
2. 肝功能：胆红素＞正常上限（ULN）或ALT/AST＞1.5×ULN合并碱性磷酸酶＞2.5×ULN时禁用；每周期前复查肝生化。
3. 过敏反应：即使已用地塞米松预处理，仍可能发生致命性过敏性休克；输注期间需配备肾上腺素、抗组胺药及糖皮质激素，首次输注建议心电监护。
4. 体液潴留：累计剂量≥400mg/m²后易出现外周水肿、胸水、腹水；为降低风险，必须口服地塞米松8mg，每日2次，连用3天（输注前1天、当天、后1天）。
5. 皮肤与指甲毒性：可表现为肢端红斑、脱屑、甲床分离；严重者需停药，局部使用尿素软膏或口服维生素B6可能缓解。
6. 神经系统：出现3级及以上周围神经病变（麻木、刺痛、运动无力）应暂停用药，恢复后减量20%重新开始。
7. 眼部事件：罕见但可逆的囊样黄斑水肿（CME），表现为视力模糊、眼痛；确诊后需永久停药，并转诊眼科。
8. 第二原发恶性肿瘤：长期随访发现急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）风险增加；治疗结束后至少每年复查血常规及外周血涂片。

多西他赛注射液是进口药吗

• 进口原研药：商品名泰索帝（Taxotere），由法国赛诺菲集团生产，分装企业为赛诺菲（杭州）制药有限公司；批准文号格式为“国药准字HJ××××××××”，包装标注进口药品注册标准JX20130260。
• 国产仿制药：通过一致性评价的厂家包括江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江等；批准文号格式为“国药准字H××××××××”，价格通常比进口品种低30%–50%。
• 临床可互换性：在带量采购政策下，质量与疗效一致性评价的国产产品已广泛应用于一线治疗；若患者对辅料（聚山梨酯80、乙醇）耐受性差，可考虑切换品牌，但需在医生评估下进行。

多西他赛注射液的使用说明

配制与输注

1. 溶媒选择：使用13%乙醇水溶液随附溶剂，将20mg/0.5ml浓缩液稀释至10mg/ml，随后再用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至终浓度0.3–0.74mg/ml；禁止直接静脉推注。
2. 输液器具：避免PVC材质，采用聚乙烯或聚丙烯输液器；输注时间1小时，每21天重复。
3. 稳定性：配制后室温保存**≤4小时**，2–8°C保存**≤8小时**，禁止冷冻。

剂量方案（成人）

剂量调整

• 血液学毒性：若中性粒细胞最低值＜500/mm³且持续＞7天，或伴发热，下一周期减量20%。
• 肝损伤：轻度（Child-Pugh A）无需调整；中度（Child-Pugh B）减量25%；重度（Child-Pugh C）禁用。
• 体液潴留：出现2级以上外周水肿，暂停用药并给予利尿剂，恢复后减量20%。

特殊人群

• 老年人：≥65岁患者清除率下降约20%，建议从75mg/m²起始，密切监测毒性。
• 肝肾功能不全：胆红素＞ULN或AST/ALT＞1.5×ULN合并碱性磷酸酶＞2.5×ULN者禁用；肌酐清除率＜60ml/min时无需调整剂量，但需警惕肾毒性药物联用。
• 生育与哺乳：用药期间及停药后6个月内有效避孕；哺乳期妇女终止哺乳。