ALK阳性确认是用药前不可逾越的门槛，必须使用经充分验证的检测方法，避免假阴性或假阳性导致治疗偏差。治疗期间，胃肠道毒性最为常见，90.4%患者出现腹泻，81.2%伴恶心；一旦出现3级及以上腹泻或呕吐，应立即就医，同步监测电解质并按表1阶梯式减量，每次下调100mg，最低降至400mg每日两次，仍不耐受者永久停药。肝毒性紧随其后，58.7%患者ALT升高，52.9%AST升高，建议每月复查肝功能，若ALT或AST>5×ULN或胆红素>3×ULN，先暂停给药，待恢复后按阶梯减量。心动过缓发生率9.6%，与β-受体阻滞剂、地高辛等联用风险叠加，需定期心电监测，心率<50次/分且伴症状者，先停用合并药物再考虑本品减量。QTc延长可诱发尖端扭转型室速，基线心电图QTc>470ms者禁用；用药第1周、第4周及后续每月复查电解质与心电图，QTc>500ms立即停药。视觉异常出现率23.2%，突发视物模糊需眼科评估，持续加重者按阶梯减量至停药。肌酸磷酸激酶升高可见，用药前及每4周检测一次，>5×ULN伴肌痛应停药。蛋白尿多为轻度，24小时尿蛋白>2g应暂停并减量。间质性肺病/非感染性肺炎虽罕见但致命，新发呼吸困难伴低氧血症立即停药并给予糖皮质激素。驾驶与机械操作能力可能受头晕、视觉障碍影响，建议首次服药后观察24小时再决定是否驾车。育龄期女性及男性伴侣在治疗期及末次给药后3个月内须采用高效避孕；哺乳期妇女同期停止哺乳。与CYP3A4强抑制剂（克拉霉素、伊曲康唑、西柚汁）或强诱导剂（利福平、卡马西平、圣约翰草）联用可致血药浓度显著波动，必须避免；如必须合用中效抑制剂，应将本品剂量下调至500mg每日两次并密切监测不良反应。

该品种由正大天晴国内研发并生产，属于国产1类创新药，并非进口药品；商品名“安洛晴”仅在中国大陆上市，目前尚无海外上市记录。

适应症：限用于未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。推荐剂量：600mg口服，每日两次（日总剂量1200mg），空腹或随餐均可；高脂餐可使AUC升高约30%，但不影响总体疗效。漏服处理：若距下次服药≥6小时，立即补服；<6小时跳过该次；呕吐后不再追加，按原计划继续。剂量调整：以100mg为梯度递减，最低有效剂量400mg每日两次；无法耐受400mg每日两次者永久停药。疗程：持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。特殊人群：65岁以上无需调整起始剂量；18岁以下及中重度肝肾功能不全者缺乏数据，慎用。贮藏：遮光密封，不超过30°C，放置于儿童不可触及处。