注射用泽尼达妥单抗医保报销吗

截至2025年11月，注射用泽尼达妥单抗尚未进入国家基本医疗保险目录，但已出现在国家医保局2025年**“商保创新药目录”的申报材料中，企业正积极争取通过谈判纳入补充型商业保险体系。
由于该药适应症人群不足五千人，且定价已降至全球最低（约为国际参考价的26%），地方医保或惠民保项目存在个案报销的可能性；患者需向就诊医院医保办或当地“惠民保”共保体提交用药申请，由专家委员会评估是否给予部分补偿。
在医保正式覆盖前，百济神州同步推出患者援助项目，符合经济困难标准的HER2阳性胆道癌患者可通过慈善通道获得最多12个周期的免费用药**。

注射用泽尼达妥单抗获批的唯一适应症是：既往接受过≥1种全身系统治疗后进展、HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌。
该药是全球首个HER2双表位双特异性抗体，可同时结合HER2-ECD2与ECD4区域，形成超大受体簇并加速受体内化，从而阻断下游增殖信号、介导强效抗体依赖细胞毒作用。
关键单臂临床HERIZON-BTC-01显示，在62例HER2高表达患者中，独立评审确认的客观缓解率达51.6%，中位缓解持续时间14.9个月，中位总生存期18.1个月，较传统二线化疗延长近3倍生存获益。
除胆道癌外，该药物针对HER2扩增性结直肠癌、胃癌和非小细胞肺癌的Ⅱ期试验正在进行，尚未获批。

推荐剂量为20mg/kg，以静脉滴注方式给予，每14天一次；输注首日先给予0.9%氯化钠溶液冲管，随后使用0.22μm在线过滤器，在30–90分钟内完成滴注，直至疾病进展或毒性不可耐受。
治疗前必须确认HER2高表达（IHC3+）状态；若患者体重60kg，则单次用药量为1200mg，即4瓶（300mg/瓶），全程需在具备复苏设备的日间化疗病房执行。
出现≥2级输液相关反应时，应暂停输注并给予糖皮质激素±抗组胺药；若毒性降至≤1级，可恢复原速继续滴注。对于3级不良反应（常见为腹泻、射血分数降低或贫血），需停药直至恢复至≤1级后，按剂量减少至16mg/kg重新开始；4级毒性则永久停药。
治疗期间建议每8周进行一次影像学评估，并同步监测LVEF、血常规及肝功能；若LVEF较基线下降≥15%且低于50%，应暂停用药直至心功能恢复。