艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液副作用很大吗

来源:觅健 2025-11-14 16:21:00

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关键词：艾帕洛利托沃瑞利单抗副作用耐受性免疫相关不良反应减毒设计

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液副作用很大吗

总体耐受性良好，3级及以上毒性发生率低于同类双免方案。
在注册II期研究中，518例晚期实体瘤患者接受治疗后，74.9%出现任意级别治疗相关不良事件（TRAE），但**≥3级TRAE仅16.0%，且因毒性永久停药率仅2.0%，未出现致死性TRAE[ ^1^ ]。与已上市的卡度尼利单抗相比，本品的任意级别TRAE发生率由91.9%降至70.3%，严重TRAE由22.5%降至14.2%，提示“减毒”设计起效**[ ^1^ ]。
常见1-2级事件为乏力、食欲下降、腹泻、皮疹，大多出现在首次输注后2周内；免疫相关不良反应（irAE）发生率8.1%，以甲状腺功能减退、皮肤反应为主，肺炎、结肠炎等≥3级irAE＜1%[ ^1^ ]。因此，“副作用很大”并不符合临床实际，但需要规范监测。

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液的副作用如何缓解

分级处理+预防性随访是核心策略。

输注当日：出现寒战、发热或皮疹，立即暂停输注，给予甲强龙40mg静推+氯雷他定10mg口服；症状缓解后，以原速50%重新开始，若再出现即停止当日剂量[ ^1^ ]。
1-2级irAE：
- 皮肤：外用卤米松乳膏+口服氯雷他定，保持皮肤湿润；避免日晒。
- 腹泻：每日排便＜4次时，口服洛哌丁胺首剂4mg，随后2mg/次，最大16mg/日；同时补液维持电解质。
- 甲减：TSH＞10mIU/L或出现乏力、怕冷，即给予左甲状腺素25-50μg/日，每4周复查TSH。
≥3级irAE：永久停药，启动甲强龙1-2mg/kg/日，必要时加用英夫利西单抗或麦考酚酯；肺炎患者同时给予抗感染覆盖[ ^1^ ]。
预防：治疗前评估基线甲状腺功能、肝肾功能、胸部CT；每3周复测一次，做到“早发现、早干预”。

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液的推荐剂量是多少

固定5mg/kg，每3周一次，无需因年龄或轻度肝肾损伤调整。

计算示例：60kg患者即300mg，用0.9%氯化钠注射液稀释至250ml，首剂输注时间≥60min，若耐受良好，后续可缩短至30min[ ^1^ ]。
联合化疗时：与紫杉醇/顺铂等周期同步，同一天先输本品，后给化疗，以减少免疫刺激叠加。
特殊人群：≥75岁、轻度肝损（Child-Pugh A）或轻-中度肾损（eGFR 30-89ml/min）均无需减量；重度肝损或肾损数据缺乏，建议慎用[ ^1^ ]。
停药指征：出现≥3级irAE、≥2级神经毒性或症状性心肌炎，