注射用盐酸苯达莫司汀效果怎么样

注射用盐酸苯达莫司汀是一种烷化剂类抗肿瘤药物，其活性基团可与DNA发生交联，导致DNA链断裂，从而抑制肿瘤细胞增殖。临床主要用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）和B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的二线及以上治疗。多项研究显示，单药或联合利妥昔单抗方案可显著提高客观缓解率，初治CLL患者的完全缓解率可达30%以上，复发/难治NHL患者的总缓解率约为60%～75%。中位无进展生存期在CLL可达18～24个月，滤泡性淋巴瘤约14个月，疗效与氟达拉滨、苯丁酸氮芥等传统方案相比更具优势，且对氟达拉滨耐药者仍有效。主要毒性为骨髓抑制，3～4级中性粒细胞减少发生率约30%～50%，可逆性，通过延迟给药或减量可控制；恶心、呕吐、乏力等不良反应多为轻至中度。整体而言，该药在血液系统恶性肿瘤中疗效确切，已成为国内外指南推荐的标准挽救方案之一。

本品仅限静脉输注，需在具备肿瘤化疗经验的医疗单位使用。推荐剂量：120mg/m²，于每个28天周期的第1、2天静脉滴注60～120分钟，最多8个周期；若与利妥昔单抗联合，可参照相同给药时程。配制步骤：①无菌条件下，向25mg瓶加5mL注射用水，或100mg瓶加20mL注射用水，轻轻摇匀，得5mg/mL澄清、无色至淡黄色溶液；②复溶后30分钟内，抽取所需体积转入500mL 0.9%氯化钠或2.5%葡萄糖/0.45%氯化钠输液袋，使终浓度保持在0.2～0.6mg/mL；③输注前再次目视检查，无颗粒方可使用，整个输注过程控制在60～120分钟。若出现**≥3级血液学毒性或≥2级非血液学毒性**，应延迟给药，待毒性恢复至≤1级且ANC≥1×10⁹/L、PLT≥75×10⁹/L后，可重启治疗并按阶梯减量：首次减至90mg/m²，仍复发毒性则再减至60mg/m²；若仍不可耐受，应停药。药物不含防腐剂，配制后立即使用，剩余液按细胞毒药物规范处置。

每瓶含盐酸苯达莫司汀为主药，化学名称：5-[双(2-氯乙基)氨基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-2-丁酸盐酸盐，分子式C16H22Cl3N3O2，分子量394.7g/mol，属氮芥类烷化剂。辅料方面，冻干粉针通常含有甘露醇、无水枸橼酸、枸橼酸钠等pH调节剂与赋形剂，不含抗菌防腐剂。成品为白色至类白色疏松块状物或粉末，按25mg/瓶、100mg/瓶两种规格提供，复溶后pH约2.5～3.5，需避光、2～8℃贮存，稀释后稳定性仅30分钟，应及时输注以保证药效与安全。