派安普利单抗注射液效果怎么样
派安普利单抗注射液效果怎么样
客观缓解率接近90%，是派安普利单抗在复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)中最受关注的数据。AK105-201研究纳入85例中国患者，独立影像评估的客观缓解率(ORR)达89.4%，完全缓解(CR)47.1%；中位随访15.8个月时，12个月持续缓解率74.9%，12个月无进展生存率72.1%，中位缓解持续时间尚未达到，提示获益持久。
在转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗中，派安普利单抗联合紫杉醇+卡铂将中位无进展生存期延长2.8个月，客观缓解率提升26.3%，死亡风险下降35%(HR=0.65)。另一项针对复发/转移性鼻咽癌的Ⅲ期研究显示，联合化疗组中位无进展生存期9.6个月，显著优于安慰剂组的7.0个月，12个月无进展生存率31%对11%。
安全性方面，单药治疗3级及以上不良反应发生率约17%，最常见≥3级事件为贫血、高脂血症及肝酶升高；联合化疗时≥3级不良反应约25%，以高脂血症、转氨酶升高、骨骼肌肉疼痛为主，未见新增安全信号。
派安普利单抗注射液怎么用
经典用法为200mg静脉输注，具体频次取决于适应症：
- r/r cHL：每2周1次，直至疾病进展或毒性不可耐受。
- 鳞状非小细胞肺癌：每3周1次，与紫杉醇+卡铂联合使用，化疗前需间隔≥30分钟先行输注派安普利单抗。
剂量调整策略简洁：不允许升高或降低剂量，仅可延迟给药；若出现2级免疫相关不良反应，可先暂停并予糖皮质激素，复发性3级或任何4级免疫毒性需永久停药。
疗程长度无固定上限，临床推荐持续用药至影像学进展或出现不可耐受毒性，已有研究披露的中位暴露时间14.8个月，76.6%患者能完成≥12个月治疗。
派安普利单抗注射液成分
活性成分为派安普利单抗，一种经DNA重组技术在中国仓鼠卵巢细胞中表达的人源化IgG1亚型PD-1单克隆抗体，通过Fc段改造去除ADCC/ADCP/CDC效应，降低免疫细胞被误伤的风险；同时减少ADCR效应，下调IL-6释放，降低免疫相关不良反应发生率。
其Fab区经过优化，与PD-1结合紧密且解离缓慢，EC50值低，可高效阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复T细胞杀伤活性。
辅料列表：三水合乙酸钠、冰醋酸、山梨醇、聚山梨酯80，溶液呈无色至淡黄色澄明液体，可略带乳光。
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