度伐利尤单抗注射液效果怎么样

在PACIFIC研究中，度伐利尤单抗注射液用于同步放化疗后未进展的III期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者，中位无进展生存期（PFS）延长至16.8个月，而安慰剂组为5.6个月，进展风险下降48%；3年总生存率（OS）达57.1%，安慰剂组仅43.5%，死亡风险降低32%，被业内视为改变治疗模式的“革命性突破”。针对局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的ADRIATIC研究进一步显示，度伐利尤单抗单药组中位OS达55.9个月，安慰剂组33.4个月，3年OS率57%，死亡风险下降27%，证实其在不同肺癌分型中的稳健疗效。真实世界观察提示，PD-L1表达≥1%人群应答率更高，约30%患者肿瘤显著缩小或长期稳定，但免疫治疗存在“延迟起效”现象，建议至少完成6-8周评估后再判断疗效。

标准用法为静脉输注10mg/kg，每2周1次，每次持续**>60分钟**；体重≥30kg的III期NSCLC患者也可选择1500mg固定剂量每4周1次，总疗程不超过12个月。若联合化疗，应先输注度伐利尤单抗，再给予化疗药物。出现不良反应时不推荐减量，按毒性分级暂停或永久停药；轻-中度肝、肾功能损伤无需调整剂量，重度损伤患者缺乏数据，需权衡获益风险后谨慎使用。输注期间严密监测过敏反应、肺炎、甲状腺功能异常等免疫相关不良事件，肺炎发生率约5%，一旦出现持续性咳嗽、呼吸困难需立即就医。

活性成分为度伐利尤单抗，系采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达的全人源IgG1κ抗PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1结合，恢复T细胞抗肿瘤活性。辅料包括L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、α,α-海藻糖二水合物、聚山梨酯80和注射用水，制剂为澄清至乳光、无色至微黄色溶液，规格有500mg/10mL与120mg/2.4mL两种，便于按体重灵活配药。