卡度尼利单抗是治什么的
卡度尼利单抗是治什么的
卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼)目前在中国获批三大适应证,全部围绕晚期或复发转移性实体瘤:
- 复发或转移性宫颈癌:用于既往接受含铂化疗失败后的单药治疗,是该领域全球首个获批的双免疫检查点抑制剂。
- 持续、复发或转移性宫颈癌一线:联合含铂化疗±贝伐珠单抗,无需考虑PD-L1表达状态。
- 胃或胃食管结合部腺癌一线:联合氟尿嘧啶+铂类化疗,用于不可切除的局部晚期或转移性疾病。
因此,**“宫颈癌”与“胃癌”**是当前说明书明确覆盖的核心治疗人群;在研的40项临床试验正探索其在肺癌、肝癌、食管癌等更多瘤种中的潜力。
卡度尼利单抗的功效和作用
**“双靶点、四价结构”**决定了它区别于传统PD-1单抗的四大特征:
- 同步阻断PD-1与CTLA-4
通过一条抗体分子同时解除两条免疫抑制信号,肿瘤特异性T细胞活化更深、更持久。 - 肿瘤微环境选择性激活
Fc段经过“沉默”改造,不与FcγR结合,显著降低外周免疫相关不良反应;而四价结合让药物优先富集于PD-1/CTLA-4共表达的肿瘤浸润淋巴细胞,提高局部药效。 - 关键疗效数据
- 宫颈癌二线单药:客观缓解率(ORR)32-33%,中位无进展生存期(mPFS)3.7个月,≥3级免疫相关不良反应仅5%。
- 胃癌一线联合化疗:ORR65.9%,中位总生存期17.41个月,死亡风险下降38%。
- 对比帕博利珠单抗,PD-L1阳性宫颈癌患者ORR41.3%vs14.3%,完全缓解率15.9%vs2.6%。
- 已纳入国家医保
宫颈癌二线治疗自2025年1月1日起可医保报销,单瓶价格区间约4000-50000元,各地报销比例不同,患者自付负担大幅减轻。
伊匹木单抗2025价格
伊匹木单抗(Ipilimumab,Yervoy)目前在国内获批的适应证包括不可切除或转移性黑色素瘤、结直肠癌(MSI-H/dMMR)、肾细胞癌、食管鳞癌等,多与PD-1单抗联合使用。2025年公开渠道报价如下:
- 50mg/10mL规格:零售价约1.3万元-1.5万元/支
- 200mg/40mL规格:零售价约4.8万元-5.2万元/支
以黑色素瘤辅助或联合治疗为例,完成1个标准周期(4剂)需2000mg,即10支50mg或5支200mg,总费用约13万-26万元;若进入地方商业补充保险或患者援助项目,实际自付可降至**30%-50%**左右。由于各地招标与优惠政策差异较大,建议患者在开药前向医院药房或PAP(患者援助项目)办公室确认最新价格与报销细则。
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