度伐利尤单抗是哪个厂家生产

度伐利尤单抗（Durvalumab）的全球原研与商业化生产由英国阿斯利康公司（AstraZeneca）主导，商品名为Imfinzi（英飞凡）。临床用药的制剂原液由美国 Catalent Indiana, LLC 负责制造，整个生产链遵循 FDA、EMA 及 NMPA 的 GMP 规范。阿斯利康通过旗下生物制药子公司 MedImmune 完成早期研发与关键临床试验，2017 年 5 月率先获得 FDA 上市批准，随后在中国、欧盟、日本等主要市场同步申报，形成统一的全球质量与供应体系。

国内上市的规格主要为 120mg/2.4mL 和 500mg/10mL 两种，静脉输注用。由于尚未纳入国家医保，患者需全额自费，120mg 规格的渠道零售价普遍在 人民币 5800～ 6600元/支；500mg 规格 约为 人民币 18000～ 22000元/支。按标准方案 10mg/kg 每两周给药一次计算，60kg 成人单次需 600mg，月治疗费用在 3.5～4万元 区间，年度支出可达 40～50万元。海外代购原研药因汇率与关税浮动，120mg 约 5800元，500mg 约 15000～18000元，但运输与冷链风险需自行承担。

活性成分：度伐利尤单抗 为采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达系统制备的全人源化 IgG1κ 型单克隆抗体，靶向结合程序性死亡配体-1（PD-L1），阻断其与 PD-1 及 CD80 的相互作用，从而恢复 T 细胞对肿瘤细胞的杀伤功能。每瓶制剂除活性成分外，还含有L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、α,α-海藻糖二水合物、聚山梨酯 80 和注射用水，外观呈澄清至乳光、无色至微黄色溶液，不含防腐剂，需 2～8 ℃避光保存。