恩沃利单抗效果怎么样

**客观缓解率42.7%**是恩沃利单抗在MSI-H/dMMR晚期实体瘤II期注册研究中的核心数据，由独立影像评估；其中结直肠癌、胃癌、其他瘤种分别拿到43.1%、44.4%、40.0%的确认缓解率，提示不同原发灶均存在明确获益。**12个月持续缓解率92.2%**进一步说明疗效一旦产生，大多能够长期维持；中位无进展生存期11.1个月，而中位总生存期尚未达到，12个月生存率74.6%，显示对远期生存具有积极信号。真实世界补充资料表明，获得缓解人群的中位缓解持续时间可达14.3个月，约18%患者缓解跨越2年，提示药物对免疫微环境友好型个体可带来超长疾病控制。整体3-4级治疗相关不良反应发生率为16%，3-4级免疫相关毒性仅8%，未观察到肺炎、结肠炎等致死性免疫毒性，安全谱与疗效形成可接受的风险-获益比。

恩沃利单抗为皮下注射PD-L1抑制剂，严格意义上并非"口服"，但患者居家即可在30秒内完成给药，长期用药的便利性与依从性优于传统静脉输注PD-1/PD-L1药物。国家卫健委发布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》明确指出：只要存在临床获益，应持续用药直至不能耐受或证实疾病进展；即使影像学出现初步进展，若整体症状稳定或持续好转，仍可继续用药，直到确认进展为止。免疫相关不良反应是长期用药的最大障碍：治疗期间或停药后5个月内均可出现肺炎、肠炎、肝炎、甲状腺功能异常等免疫毒性，需定期监测肝肾功能、甲功、心肌酶等指标；出现4级或复发性3级毒性即须永久停药。因此，"能否长期用"并非取决于固定疗程，而是依据实时疗效-毒性平衡进行个体化决策。

临床实践中，最长连续用药纪录已超过2年，约三成MSI-H/dMMR患者突破24个月界限，仍维持部分缓解或疾病稳定。国家注册研究方案允许用药至确证疾病进展或不可耐受，并无硬性上限；部分巩固治疗试验设定1年停药节点，仅为研究终点而非绝对期限。真实世界数据提示，1-2年是大部分患者维持有效治疗的集中区间，超过2年后耐药率逐渐升高，需通过影像学、肿瘤标志物及免疫微环境评估决定是否继续。若因毒性暂停，可在激素减量至≤10mg/d强的松等效剂量、且不良反应恢复至≤1级后，于12周内重启治疗；若再次出现严重免疫毒性，则永久终止。简言之，用药时长没有统一"天花板"，而是遵循"有效且耐受即可继续"的动态原则，部分敏感病例已安全走过3年以上。