血液学毒性是最突出的表现，中性粒细胞减少发生率接近98%，其中3/4级重度下降占84%左右，但几乎不伴发热性粒缺，停药后可逆。白细胞、血小板和贫血同步下降的比例分别为97%、51%和58%，需每周期复查血常规。非血液学毒性整体较轻，肝酶升高（ALT/AST）约15%–24%，多数为1/2级；血肌酐升高约10%。恶心、腹泻、口腔炎等消化道症状发生率均不足20%，且极少出现3级腹泻，这是达尔西利区别于其他CDK4/6抑制剂的一个特点。皮疹、乏力、头痛、关节痛等零散症状多可耐受，脱发与骨质疏松发生率低于化疗。

骨髓抑制仍是患者最需警惕的副作用：中性粒细胞谷底多出现在用药第15天左右，建议在第15天及第21天各查一次血象，若3级下降可暂停给药，恢复至≤2级后以原剂量或下调一档重启；若4级或伴发热需停药并给予G-CSF。肝肾功能方面，Child-Pugh A级患者可用常规剂量，但须每两周监测；如ALT/AST>3×ULN或总胆红素>2×ULN应暂停，降至≤2×ULN后考虑减量。胃肠道反应以轻度恶心为主，分次进食、避免油腻及口服止吐药即可缓解；腹泻发生率仅6%，一般无需洛哌丁胺。皮肤与黏膜毒性表现为干燥、瘙痒或口腔黏膜炎，可给予含激素或抗菌漱口液，必要时局部涂抹糖皮质激素。心血管安全性较好，QT间期延长及LVEF下降事件<1%，既往有QT延长史者仍需定期心电图。

在DAWNA-1Ⅲ期研究中，达尔西利＋氟维司群将HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期（PFS）延长至15.7个月，而对照组仅7.2个月，疾病进展或死亡风险下降58%。客观缓解率（ORR）由10%提升至27%，临床获益率（CBR）也显著提高。DAWNA-2研究进一步证实，在一线联合来曲唑的内分泌敏感人群中，达尔西利组PFS达30.6个月，较安慰剂组18.2个月延长近1年，HR=0.51。对于CDK4扩增的头颈部黏膜黑色素瘤等罕见瘤种，小样本试验显示疾病控制率81%，中位PFS 9.9个月，提示其跨瘤种潜力。生活质量方面，由于腹泻、脱发等副作用轻微，患者治疗依从性高，至后续化疗时间同样被显著推迟。综合来看，达尔西利在疗效上与现有CDK4/6抑制剂持平甚至更优，而毒性谱更易管理，为国内HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的靶向选择。