奥希替尼是哪个厂家生产
奥希替尼是哪个厂家生产
奥希替尼由英国阿斯利康（AstraZeneca）研发并生产，商品名Tagrisso（泰瑞沙）。该药2000年代中期立项，针对EGFR T790M耐药突变设计，2015年起陆续获美国FDA、欧盟EMA及中国NMPA批准上市，目前仍是全球范围内唯一被各大指南一线推荐的第三代EGFR-TKI。国内流通的“国产”包装实为阿斯利康进口分装，尚无真正意义上的国产仿制药通过一致性评价并获批上市。
奥希替尼价格
2025年国内价格呈“三档”格局：
- 原研医保价：80mg×30片/盒，医院中标价约5580元，医保报销后患者自付800–2000元，各地统筹比例略有差异。
- 原研自费价：若走自费渠道，同规格盒价约576–686美元（≈4200–5000元），与医保前价格持平。
- 海外仿制药：
- 老挝卢修斯54美元/盒（≈390元）
- 孟加拉珠峰69美元/盒（≈500元）
- 孟加拉伊思达110美元/盒（≈800元）
- 孟加拉碧康220美元/盒（≈1600元）
以上版本活性成分与原研一致，但在国内属于“境外未批药”，代购存在法律与质量风险。
奥希替尼成分
每片核心成分为甲磺酸奥希替尼（Osimertinib mesylate），按游离碱计常见规格80mg。辅料部分采用阿斯利康专利微晶纤维素-甘露醇共喷干工艺，保证在pH6.8以上肠道环境快速溶出；仿制药则多用乳糖或普通纤维素，溶出曲线略低，临床要求空腹整片吞服以缩小差异。化合物本身对EGFR敏感突变（19del/L858R）及耐药突变T790M均具有不可逆共价抑制活性，对野生型EGFR抑制弱，因此皮疹、腹泻等副作用较一/二代TKI明显降低。
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