阿可替尼胶囊多少钱
阿可替尼胶囊多少钱
阿可替尼胶囊(商品名:康可期®)在国内上市初期,100mg×56粒/盒的零售价为35599元人民币,该价格已含税,但不含慈善赠药或医保报销等优惠措施。若按推荐剂量计算,每粒单价约为635元,月均治疗成本超过4万元,对多数家庭构成显著经济压力。值得注意的是,该药已被纳入医保乙类目录,实际报销比例因地区而异,部分患者自付比例可降至30%以下,显著减轻负担。
阿可替尼胶囊主要成分是什么
活性成分为阿可替尼(Acalabrutinib),是一种高选择性、不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过共价结合BTK活性位点的半胱氨酸残基,阻断B细胞受体信号通路,从而抑制恶性B细胞增殖与存活。
辅料体系采用微晶纤维素-胶态二氧化硅共处理物作为流动增强剂,配合预胶化淀粉与羧甲淀粉钠实现快速崩解,硬脂酸镁作为润滑剂,外壳为明胶空心胶囊,整体配方旨在提高生物利用度并减少胃部刺激。
辅料体系采用微晶纤维素-胶态二氧化硅共处理物作为流动增强剂,配合预胶化淀粉与羧甲淀粉钠实现快速崩解,硬脂酸镁作为润滑剂,外壳为明胶空心胶囊,整体配方旨在提高生物利用度并减少胃部刺激。
阿可替尼胶囊适应症有哪些
已获批三大血液瘤适应症,均基于单臂或随机对照试验的显著客观缓解率数据:
- 既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)
该适应症于2023年3月获NMPA批准,基于ACE-LY-004研究,总缓解率(ORR)达81%,完全缓解(CR)率40%。 - 既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
该适应症通过ELEVATE-TN与ELEVATE-RR两项Ⅲ期试验验证,对比伊布替尼,阿可替尼在**无进展生存期(PFS)**非劣效前提下,房颤、高血压、腹泻等不良反应发生率显著降低,安全性更优。 - 初治CLL/SLL(美国已获批,国内处于审评阶段)
全球范围内,阿可替尼已扩展至一线治疗,与奥妥珠单抗联用可进一步延长PFS,24个月PFS率达93%。
总结:阿可替尼以高选择性BTK抑制为核心机制,在复发/难治MCL、CLL/SLL中展现深度且持久的疗效,同时凭借更低脱靶毒性成为伊布替尼之后的新一代标准治疗选择。
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