盐酸卡马替尼片主要成分是什么
盐酸卡马替尼片主要成分是什么
活性成分为卡马替尼二盐酸盐一水合物，化学名2-氟-N-甲基-4-[7-(喹啉-6-基甲基)咪唑并[1,2-b][1,2,4]三嗪-2-基]苯甲酰胺盐酸盐半水合物，分子式C23H17FN6O·2HCl·H2O，分子量503.36。每片按游离碱计含150mg或200mg卡马替尼。
非活性成分包括微晶纤维素、甘露醇、交联聚维酮、聚维酮、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、胶态二氧化硅及薄膜包衣预混剂（含羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、氧化铁颜料）。
非活性成分包括微晶纤维素、甘露醇、交联聚维酮、聚维酮、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、胶态二氧化硅及薄膜包衣预混剂（含羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、氧化铁颜料）。
盐酸卡马替尼片适应症有哪些
唯一获批适应症：用于未经系统治疗、且检测到MET外显子14跳跃突变（METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该突变导致MET受体持续激活，驱动肿瘤增殖与转移。卡马替尼通过高选择性抑制MET酪氨酸激酶及下游信号通路，阻断肿瘤生长并诱导凋亡。临床研究显示，初治患者客观缓解率可达68.3%，疾病控制率98.3%，中位总生存期25.5个月；中国人群数据提示颅内病灶完全缓解率50%，对脑转移患者同样有效。
盐酸卡马替尼片注意事项
- 肝毒性：治疗期间每2周监测肝功能至用药后12周，随后每月一次；若ALT/AST升高>3×ULN，应暂停用药并减量恢复。
- 间质性肺病/肺炎：发生率约4.5%，一旦出现呼吸困难、持续咳嗽或发热，立即停药并评估；确诊需永久停用。
- 药物相互作用：卡马替尼为CYP3A4及P-gp底物，禁止与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）或诱导剂（如利福平、苯妥英钠）联用；必要时调整剂量或更换合并用药。
- 光敏反应：动物试验提示光毒性，患者应减少紫外线暴露，外出使用广谱防晒霜（SPF≥30）并穿戴防护衣物。
- 生殖安全：孕妇及哺乳期妇女禁用；育龄期男女在治疗期间及末次给药后1周内须采取高效避孕。
- 剂量与用法：推荐剂量400mg口服，每日两次，整片吞服不可掰碎或咀嚼；漏服时无需补服，按原计划下次给药。
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