维莫非尼片什么时候达到效果
维莫非尼片什么时候达到效果
血药浓度达峰时间：口服960mg后中位Tmax约4h，高脂餐可延迟至8h，但吸收总量增加，临床允许随餐或空腹服用。
稳态浓度：按960mg、每日两次连续给药，约80%患者在第15天达到稳态，此时平均谷浓度49.0μg/mL，为初始日3.6μg/mL的13倍，提示需持续给药才能累积有效浓度。
肿瘤缓解时间：转移性黑色素瘤的Ⅱ/Ⅲ期数据显示，中位起效时间为1.45个月（约6周），最早可在2–4周出现肿瘤缩小或症状缓解；若3个月后仍无影像学或临床改善，需考虑调整方案。
儿童低级别胶质瘤（pLGG）：BRAF V600E突变患儿的中位起效时间缩短至1.0个月，部分病例4周即见肿瘤体积缩小≥50%。
结论：成人黑色素瘤患者普遍在4–8周内进入疗效评估窗口，个体差异主要与基线肿瘤负荷、BRAF突变丰度及肝药酶代谢速度有关。
稳态浓度：按960mg、每日两次连续给药，约80%患者在第15天达到稳态，此时平均谷浓度49.0μg/mL，为初始日3.6μg/mL的13倍，提示需持续给药才能累积有效浓度。
肿瘤缓解时间：转移性黑色素瘤的Ⅱ/Ⅲ期数据显示，中位起效时间为1.45个月（约6周），最早可在2–4周出现肿瘤缩小或症状缓解；若3个月后仍无影像学或临床改善，需考虑调整方案。
儿童低级别胶质瘤（pLGG）：BRAF V600E突变患儿的中位起效时间缩短至1.0个月，部分病例4周即见肿瘤体积缩小≥50%。
结论：成人黑色素瘤患者普遍在4–8周内进入疗效评估窗口，个体差异主要与基线肿瘤负荷、BRAF突变丰度及肝药酶代谢速度有关。
维莫非尼片会不会影响睡眠
说明书未将失眠列为常见不良反应，但临床报道显示约**5–8%**患者出现“疲劳、乏力”，偶伴昼夜节律颠倒，可能与以下机制相关：
- 中枢神经渗透：稳态表观分布容积91L，血浆蛋白结合率>99%，仅极微量进入脑脊液，理论上直接兴奋作用极低。
- 间接干扰：皮疹、关节痛、光敏反应等1–2级毒性多在治疗前4周出现，夜间不适可导致入睡困难；若进展至3级需减量或暂停，症状缓解后睡眠随之恢复。
- 昼夜皮质醇波动：少数患者因持续恶心、食欲下降引起体重减轻，间接升高夜间皮质醇，表现为早醒或碎片化睡眠。
管理策略：
- 将第二剂安排在傍晚18:00前，避免血药浓度峰值落在就寝时段；
- 出现皮肤瘙痒可睡前外用糖皮质激素加口服抗组胺药；
- 若合并情绪焦虑，可短期使用低剂量褪黑素0.5–1mg，不与维莫非尼共用CYP3A4强抑制剂。
维莫非尼片全名叫什么
国际非专利名称（INN）：Vemurafenib
中文通用名：维莫非尼
商品名：佐博伏（Zelboraf®）
化学描述：N-(3-{[5-(4-氯苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2-丙氧基苯基})丙烷-1-磺酰胺，分子式C23H18ClF2N3O3S，相对分子质量489.9。
制剂规格：240mg薄膜衣片，56片/盒，常温避湿保存。
中文通用名：维莫非尼
商品名：佐博伏（Zelboraf®）
化学描述：N-(3-{[5-(4-氯苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2-丙氧基苯基})丙烷-1-磺酰胺，分子式C23H18ClF2N3O3S，相对分子质量489.9。
制剂规格：240mg薄膜衣片，56片/盒，常温避湿保存。
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