甲苯磺酸尼拉帕利胶囊一天吃几次

药品基本信息

药品信息概要：甲苯磺酸尼拉帕利胶囊，西药名。本品适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

通用名称：甲苯磺酸尼拉帕利胶囊

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：1240.00元

药品详细信息

用法用量：

本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。

一、剂量

1、卵巢癌一线维持治疗：对于体重<77kg或者基线血小板计数<150000/μL的患者，本品推荐剂量为每天一次口服200mg；对于体重≥77kg且基线血小板计数≥150000/μL的患者，本品推荐剂量为每天次口服300mg，直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应。患者应在含铂化疗结束后的12周内开始本品治疗。

2、复发性卵巢癌维持治疗：本品推荐剂量为每天一次口服300mg，直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应。患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗。

建议患者在每天大致相同时间服药，应整粒吞下。本品可在进餐或空腹时服用。睡前给药可能会控制恶心。

如果患者呕吐或漏服一剂，不应追加剂量，而应在第二天的常规时间服用下一次处方剂量。

二、剂量调整

1、针对不良反应的剂量调整（详见药品说明书）

通常情况下，建议首先暂停治疗（但暂停治疗应不超过28天），至不良反应缓解，然后在相同剂量下重新开始治疗。如果再次发生不良反应，建议下调剂量。如果28天给药暂停后不良反应仍持续，建议停用本品。如果暂停给药和下调剂量无法控制不良反应，建议永久停药。

如果需要进一步下调剂量至100mg/天以下，则停用本品。

2、低体重患者

NOVA研究中，约25%的患者体重低于58kg，并且约有25%的患者体重大于77kg。低体重患者（78%）中3或4级药物相关不良反应的发生率大于高体重患者（53%）。仅有13%的低体重患者在第3个疗程（28天为1个疗程）之后仍保持300mg剂量。对于体重低于58kg的患者，可考虑200mg的起始剂量。

三、特殊人群用药

1、肝功能损害

对于轻度或中度肝功能损害的患者，不需要调整剂量。目前尚无重度肝功能损害患者的数据，这些患者应慎用。

2、肾功能损害

对于轻度或中度肾功能损害的患者，无需调整剂量。且前尚无重度肾功能损害或接受血液透析治疗的终末期肾病患者的数据：这些患者应慎用。

3、儿童

尚未确定本品在18岁以下儿童和青少年中的安全性和疗效。

4、老年人

对于老年患者（≥65岁），无需调整剂量。年龄≥75岁的患者临床数据有限。

注意事项：

1、血液学不良反应

在接受本品治疗的患者中，已有发生血液学不良反应（血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症）的报告。

在PRIMA试验接受本品治疗的患者中，≥3级的血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症的总体发生率分别是39%、31%和21%，分别有4%、2%和2%的患者因血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症而停药。在接受基于体重或血小板计数确定的尼拉帕利起始剂量给药的患者中，分别有22%、23%和15%的患者发生≥3级血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症，分别有3%、3%和2%的患者因血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症而停药。

在NOVA试验中，分别有29%、25%和20%的接受本品治疗的患者发生≥3级血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症，分别有3%、1%和2%的患者因血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症而停药。

在患者从既往化疗引起的血液学不良反应恢复（≤1级）之前不得开始本品治疗。治疗期间第一个月内每周检测一次全血细胞计数，在接下来11个月的治疗中每月监测一次，在此之后，建议定期监测。如果患者发生重度持续性血液学毒性反应，且在暂停用药后28天内仍未好转，应停用本品，并转诊患者至血液科，进行进一步检查，包括骨髓分析和血液样本遗传学分析。

2、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病（MDS/AML）

在临床试验中，接受本品单药治疗的患者报告了MDS/AML，其中包括致死性结局的病例。在国外临床试验中接受本品治疗的1785例患者中，有15例出现了MDS/AML（0.8%）。

患者在发生继发性MDS/AML之前，接受本品治疗持续时间从0.5个月到4.9年不等。所有患者往接受过含铂化疗和/或其他DNA损伤药物治疗（包括放疗）。

如果患者在本品治疗过程中确认MDS和/或AML，应停止本品治疗。

3、高血压，包括高血压危象

在PRIMA试验中，接受本品治疗的患者中有6%发生3-4级高血压，而安慰剂组患者只有1%发生3-4级高血压，从首次给药到首次发病的中位时间为43天（范围：1至531天），中位持续时间为12天（范围：1至61天）。无患者因高血压而停药。

在NOVA试验中，接受本品治疗的患者中有9%发生3-4级高血压，而安慰剂组患者只有2%发生3-4级高血压。从首次给药到首次发病的中位时间为77天（范围：4至504天），中位持续时间为15天（范围：1至86天）。小于1%的患者因高血压而停药。

本品治疗期间应监测血压和心率，前两个月内至少每周监测一次，然后第一年内每月一次，此后定期监测。密切监测有心血管疾病的患者，尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压的患者。如必要，应采用降压药和调整本品剂量的方式控制高血压。

4、可逆性后部脑病综合征（PRES）

在接受本品治疗的患者中，罕见（0.09%的临床试验患者）可逆性后部脑病综合征（PRES）病例报告。PRES是一种罕见、可逆的神经系统疾病，可能出现快速演变的症状，包括癫痫、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲，伴随或不伴随高血压。PRES的诊断需要进行脑部成像，首选核磁共振成像（MRI）。如果发生PRES，建议停用本品，并采取对症治疗（包括控制高血压）。在既往出现过PRES的患者中，尚不清楚再次使用本品治疗的安全性。

5、妊娠/避孕

处于妊娠期或不愿意在治疗期间以及接受最后一次给药后6月内采取可靠避孕措施的有生育能力的女性，不应使用本品。对于有生育能力的女性在接受本品治疗之前应进行妊娠试验。

6、对驾驶和机械操作能力的影响

本品对驾驶和机械操作能力具有中度影响。服用本品的患者可能发生无力、疲乏和头晕。发生这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机械。

贮藏方法：

密封，在25℃以下保存。

关于甲苯磺酸尼拉帕利胶囊一天吃几次

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约1240.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。