甲磺酸仑伐替尼胶囊适应症有哪些

甲磺酸仑伐替尼胶囊适应症有哪些

甲磺酸仑伐替尼胶囊注意事项

1. 胚胎-胎儿毒性：动物实验显示明显致畸性，妊娠期禁用；服药期间及末次给药后≥30天内，有生育能力的女性须采取高效避孕措施，并建议联合屏障法，因尚不明确药物是否降低激素避孕药疗效。
2. 心血管风险：治疗初期常出现高血压，用药前需控制血压达标；治疗期间至少每2周监测血压，必要时启动或调整降压方案。若发生QT间期＞500ms或心力衰竭症状，应立即停药并评估是否减量或永久停用。
3. 出血与血栓：已有颅内出血、消化道出血及气管、腹内等多部位出血报告；肝硬化伴食管静脉曲张患者须在用药前完成内镜筛查与处理，防止致命性出血。
4. 胃肠道穿孔/瘘：既往接受过腹部放疗或手术者风险显著增加，出现腹痛、腹膜刺激征需立即就医；确诊胃肠瘘或4级非胃肠瘘须永久停药。
5. 蛋白尿与肾功能：尿试纸检测蛋白尿≥2+时暂停用药，24小时尿蛋白**≥2g应减量；若出现肾病综合征或急性肾衰竭**，须永久停药并启动肾脏替代治疗。
6. 伤口愈合延迟：择期手术前至少停药7天，术后确定愈合良好后方可重启治疗；急诊手术需个体化评估获益-风险。
7. 哺乳期及儿童：药物可分泌至乳汁，哺乳期禁用；停药后至少1周方可恢复哺乳；18岁以下患者安全性未知，不推荐应用。
8. 驾驶与操作机械：常见疲乏、头晕，出现上述症状时应避免驾车或高空作业。

甲磺酸仑伐替尼胶囊怎么服用

• 剂量：
  – 体重＜60kg：每日8mg（2粒4mg胶囊）；
  – 体重≥60kg：每日12mg（3粒4mg胶囊）；
  每日一次，持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。
• 时间：每天固定时间服用，空腹或与食物同服均可；与高脂餐同服可升高血药浓度，若出现胃肠道不适可改为餐后服用。
• 方法：
  – 整粒吞服，用200ml温水送服；
  – 若吞咽困难，可将胶囊（不可掰开或压碎）置于一汤匙水或苹果汁中，静置≥10分钟、搅拌≥3分钟使壳溶解后饮尽，再追加等量液体涮杯并饮完，以确保全量摄入。
• 漏服处理：如离下次服药**＜12小时**，跳过本次；≥12小时可立即补服，不得双倍补服。
• 剂量调整：出现3级不良反应暂停用药，待恢复至≤1级后按4mg→8mg→12mg阶梯重新递增；若反复出现，永久停药。