依西美坦片的功效和作用
依西美坦片的功效和作用
依西美坦片是一种不可逆的甾体芳香化酶抑制剂，专为绝经后雌激素受体阳性乳腺癌设计。其核心机制是永久灭活芳香化酶，阻断雄烯二酮向雌酮转化，使外周雌激素水平骤降95%以上，从而剥夺癌细胞的生长信号。
在早期辅助治疗中，完成2–3年他莫昔芬后换用依西美坦，可将5年无病生存率提高4.7%，对侧乳腺癌风险降低56%。
在晚期解救治疗中，单药客观缓解率12–18%，临床获益率50–60%；若联合mTOR抑制剂依维莫司，中位无进展生存期可延长至10.6个月，较单药翻倍。
预防层面，对高危绝经女性连续用药35个月，浸润性乳腺癌发病率降低65%，且停药后保护作用仍持续。
在晚期解救治疗中，单药客观缓解率12–18%，临床获益率50–60%；若联合mTOR抑制剂依维莫司，中位无进展生存期可延长至10.6个月，较单药翻倍。
预防层面，对高危绝经女性连续用药35个月，浸润性乳腺癌发病率降低65%，且停药后保护作用仍持续。
安全性方面，因无雌激素样活性，子宫内膜增厚、血栓事件发生率显著低于他莫昔芬；主要不良反应为关节痛、骨量丢失，骨折风险增加约30%，但停药后可部分逆转。
依西美坦片的国产和进口区别
核心成分与适应症完全一致，区别体现在工艺、价格与辅料耐受性。
| 维度 | 进口（辉瑞Aromasin） | 国产（恒瑞、齐鲁等） |
|---|---|---|
| 生产工艺 | 原研晶型稳定，杂质谱完整公开，批间差异<1% | 通过一致性评价的晶型与进口等效，部分小厂杂质控制略逊 |
| 价格（25mg×30片） | 1100–1300元 | 400–600元，约为进口1/3 |
| 辅料差异 | 乳糖含量低，适合乳糖不耐受者 | 部分品牌含乳糖，敏感人群可能出现腹泻 |
| 临床数据 | 20年随访，长期毒性与耐受性完整 | 国产Ⅲ期试验等效，但>5年远期数据仍在积累 |
用药建议：经济压力大或需长期服药者，优先选通过一致性评价的国产大厂；乳糖不耐、吞咽困难或追求极致稳定者，可考虑进口。
依西美坦片用法用量
标准剂量：25mg口服，每日1次，餐后30分钟内整片吞服，以利用脂溶性提高生物利用度40%。
疗程节点：
- 辅助治疗：他莫昔芬2–3年后切换，继续至完成5年联合内分泌治疗；高危患者可延长至10年。
- 晚期治疗：持续服药直至影像学进展或不可耐受。
- 特殊调整：合并强效CYP3A4诱导剂（利福平、苯妥英、卡马西平）时，剂量加倍至50mg/d；轻中度肝肾功能不全无需减量。
漏服处理：若距下次服药>12h，立即补服；<12h则跳过，禁止双倍服用。
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