甲磺酸达拉非尼胶囊怎么用

推荐剂量为每日两次、每次150mg，两次服药间隔约12小时，空腹服用（餐前≥1小时或餐后≥2小时）。胶囊应整粒以水吞服，不可打开、压碎或咀嚼。若漏服且距下一次用药≥6小时，可立即补服；若＜6小时，则跳过该次，按原计划服用下一次，严禁双倍补服。

在开始治疗前，必须通过国家批准的检测方法确认肿瘤组织存在BRAF V600E或V600K突变；野生型BRAF黑色素瘤患者使用无效且可能加速病情进展。联合曲美替尼时，达拉非尼剂量不变，曲美替尼每日一次2mg，同样空腹服用。对于中度或重度肝损伤患者，尚无明确减量方案，需权衡风险-获益后谨慎使用。

国内上市规格为75mg×120粒/盒，零售指导价41472元；医保谈判后，中标价格出现三档：9976.8元、7315.2元、2327.92元，实际自付比例随各地医保政策浮动，部分患者可降至每盒2000元以内。若通过海外渠道采购，土耳其版75mg×120粒约13000元，老挝卢修斯厂同规格约1825–2400元，但需承担运输、报关及真伪风险。价格差异主要源于专利状态、关税与渠道溢价，建议选择医院药房或合规医保平台购买，以保证质量与可追溯性。

活性成分为甲磺酸达拉非尼（Dabrafenib Mesylate），化学名：N-{3-[5-(2-氨基-4-嘧啶基)-2-叔丁基-1,3-噻唑-4-基]-2-氟苯基}-2,6-二氟苯磺酰胺甲磺酸盐，分子式C23H20F3N5O2S2·CH4O3S，分子量615.68g/mol。每粒50mg胶囊含59.25mg甲磺酸盐（相当于50mg游离碱），75mg胶囊含88.88mg甲磺酸盐（相当于75mg游离碱）。

辅料包括微晶纤维素、胶态二氧化硅、硬脂酸镁；胶囊壳含羟丙甲纤维素、二氧化钛、氧化铁红；印字油墨含氧化铁黑、虫胶、丙二醇。该成分为BRAF V600突变选择性抑制剂，通过阻断RAS-RAF-MEK-ERK通路异常激活，抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。