沙利度胺片主要成分是什么

沙利度胺片主要成分是什么

沙利度胺是唯一的活性药物组分,化学名N-(2,6-二氧代-3-哌啶基)-邻苯二甲酰亚胺,分子式C₁₃H₁₀N₂O₄,分子量258.24,为白色至微黄色结晶性粉末。制剂中除沙利度胺外,还含有无水乳糖、微晶纤维素、聚维酮、预胶化淀粉、硬脂酸镁等辅料,不同规格胶囊壳另含明胶与色素。该成分属免疫调节剂,无手性选择性,临床用消旋体。

沙利度胺片适应症有哪些

  1. 瘤型麻风反应症(ENL):控制中-重度皮肤结节红斑、神经疼痛、发热及淋巴结肿大,为首选对症药物,可单用或与抗麻风药联合
  2. 多发性骨髓瘤:与地塞米松组成Td方案,用于初治或复发难治患者;老年或不适合大剂量化疗者亦可选
  3. HIV相关并发症:顽固性口腔阿弗他溃疡、消耗综合征
  4. 其他免疫-炎症性疾病:移植物抗宿主病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、贝赫切特综合征、红斑狼疮、卡波西肉瘤等,属二线或试验性用途

沙利度胺片注意事项

  • 胚胎-胎儿毒性:具强致畸性,孕妇及哺乳期妇女绝对禁用;育龄女性用药前4周、治疗期及停药后4周必须采取双重有效避孕
  • 外周神经病变:早期表现为手足麻木、刺痛或灼烧感,若出现应立即就医并考虑减量或停药,以免不可逆损伤
  • 血液与精液:治疗期及停药后4周内,男性不得献精男女均不得献血,以防污染血源或致他人妊娠
  • 中枢抑制:常见嗜睡、眩晕,驾驶员及高空作业者避免使用;与巴比妥类、酒精等中枢抑制剂合用时作用增强
  • 皮肤接触:女性服药时应避免药片直接接触皮肤,如接触立即用肥皂水彻底清洗
  • 特殊人群:儿童禁用;老年患者肾功能减退者慎用,需个体化调整剂量;对成分过敏者禁用

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