艾曲泊帕乙醇胺片适应症有哪些

艾曲泊帕乙醇胺片适应症有哪些

慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP):适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童患者,目标是把血小板计数提升到≥50×10⁹/L,减少或防止出血。
重型再生障碍性贫血(SAA):可用于对免疫抑制治疗(IST)疗效不佳的成人患者,通过刺激残存造血干/祖细胞提高血象。
适用范围限定:仅用于因血小板减少且临床出血风险增加的患者,不主张为了把血小板拉到正常值而使用。

艾曲泊帕乙醇胺片注意事项

肝毒性:治疗前必须测定ALT、AST和胆红素,治疗期间每2周复查一次,达到稳定剂量后每月一次;若ALT升高≥3×ULN并伴进展性、持续≥4周、直接胆红素升高或出现临床症状,应立即停药。
血栓/栓塞风险:血小板计数>正常上限时理论风险升高,既往有遗传性或获得性高凝状态、高龄、肿瘤、长期制动、肥胖、吸烟等危险因素者慎用;监测血小板,>150×10⁹/L即考虑减量或暂停。
骨髓纤维化:可能促进网硬蛋白沉积,治疗前及稳定期每月复查外周血涂片,发现泪滴红细胞、有核红细胞或发育异常时,应停药并考虑骨髓活检。
白内障:用药前检查晶状体,治疗期间定期复查。
停药后出血:血小板多在停药2周左右回落至基线,需继续每周监测血常规至少4周,必要时给予补救治疗。
药物相互作用:为BCRP和OATP1B1抑制剂,可升高他汀类暴露量;与瑞舒伐他汀联用时,后者剂量至少减半并密切监测。
特殊人群
  • 肝硬化Child-Pugh≥5者起始25mg隔日一次,加量前等待3周;
  • 肾功能损害无需调整剂量,但经验有限,须谨慎;
  • 孕妇仅当获益>风险方可使用,哺乳期应权衡停药或停止哺乳;
  • 6-11岁儿童每日最大剂量50mg,12-17岁与成人相同,最大75mg。

艾曲泊帕乙醇胺片怎么服用

空腹整片吞服:餐前1h或餐后2h,用足量清水送服,不可咀嚼、压碎或溶于食物/液体
与含钙/多价阳离子产品错时:服用抗酸药、乳制品、豆制品、海产品、芝麻、脱水蔬菜或含铝、钙、铁、镁、硒、锌的补充剂时,先服艾曲泊帕后需间隔≥2h,先吃上述食物/药物则需间隔≥4h;低钙(<50mg)或不含钙食物可同服。
起始剂量
  • 成人及≥6岁儿童:25mg每日1次;
  • 东方人或伴中-重度肝功能不全:25mg每日1次;
  • 既往IST无效的SAA:50mg每日1次(肝功能正常者)。
    剂量调整:以25mg为阶梯,每2周评估一次血小板,目标50-150×10⁹/L;成人与12-17岁儿童每日上限75mg,6-11岁上限50mg。若>150×10⁹/L,降至下一档剂量或改为隔日方案;<100×10⁹/L且需继续治疗,可重新加用并下调剂量。
    疗效评估节点:ITP患者75mg(或儿童50mg)每日一次满4周,血小板仍未升至安全水平,应停用;SAA患者16周无血液学缓解亦应停药。
    监测要求:剂量调整后至少每周复查血小板2-3周;稳定后每月复查一次CBC和外周血涂片,同时随访肝功能。

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