醋酸阿比特龙片纳入医保了吗

来源:觅健 2025-09-26 15:15:16

300阅读

关键词：醋酸阿比特龙医保乙类前列腺癌纳米晶制剂报销

已纳入国家医保目录，类别为乙类，2017年通过谈判准入，之后每轮续约均成功保留。2024年公示的申报资料显示，原研泽珂®与多家国产仿制药（规格250mg）同步在列，医保年度支付参考费用约15.8万元/人，按各地政策报销40%–60%，个人自付6万–9万元不等。

**新增纳米晶制剂（醋酸阿比特龙片Ⅱ）**在2025年申报中，拟以“优效替代”身份进入常规乙类，剂量降低70%，每日仅2片，若评审通过，患者自付比例有望进一步下降。
地方层面：上海、安徽等省市已把多家国产规格纳入当地医保支付清单，患者可在三级医院门诊或特药药房直接刷卡结算。

核心机制是全面阻断CYP17酶，从源头抑制睾丸、肾上腺及肿瘤自身雄激素合成，对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）与高危转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）均有效。

关键临床数据：
– COU-AA-301研究：既往接受多西他赛化疗的mCRPC患者，阿比特龙+泼尼松组中位治疗持续时间11个月，显著延长影像学无进展生存期（rPFS）与总生存期（OS）。
– 国产纳米晶Ⅱ期试验：300mg剂量对标原研1000mg，第56天PSA50缓解率≥65%，≥3级治疗相关不良反应降至8.8%，血糖血脂异常风险明显低于传统制剂。
真实世界表现：PSA下降速度快，骨痛、贫血等症状改善明显，口服依从性优于需要空腹的原研片，餐后或空腹均可服用，老年患者吞咽负担减少约730片/年。

说明书无固定“疗程”概念，以“持续给药直至疾病进展或出现不可耐受毒性”为原则，临床通常按“28天/月”或“365天/年”计算用药周期。

标准剂量：
– 原研及普通仿制药：1000mg（4片×250mg），每日一次，与泼尼松5mg每日两次联用，须空腹服用；年均费用约15.8万元。
– 纳米晶制剂：300mg（2片×150mg），每日一次，可与或不与食物同服，联合泼尼松5mg每日一次或两次，年均费用待医保谈判后确定，预计比原研下降30%以上。
评估节点：每4–8周复查PSA、肝肾功能及影像学，若PSA连续两次升高>25%且绝对值≥2ng/ml，或出现新病灶，即判定进展并考虑停药或换线；若耐受良好，可连续服用2–3年以上。