硫酸拉罗替尼口服液纳入医保了吗

来源:觅健 2025-09-15 14:55:15

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关键词：医保拉罗替尼TRK抑制剂NTRK融合实体瘤

硫酸拉罗替尼口服液纳入医保了吗
2024年11月28日公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》已将硫酸拉罗替尼口服溶液正式纳入，2025年1月1日起全国执行。医保支付范围与说明书保持一致：经充分验证的检测方法确认为NTRK融合基因阳性、且不存在已知获得性耐药突变的局部晚期或转移性实体瘤患者，或术后并发症风险高、无满意替代治疗及既往治疗失败者。
纳入后，口服溶液剂型5625元/瓶（50ml：1.0g）与11250元/瓶（100ml：2.0g）的中标价为医保谈判价，各地按当地报销比例结算，患者自付比例普遍降至10%—30%，极大缓解了既往年费用超260万元的经济压力。

硫酸拉罗替尼口服液效果怎么样
全球三项多中心注册研究（NCT02576431、NCT02122913、NCT02637687）合并分析显示，在25类不同肿瘤、共244例可评估患者中：

客观缓解率（ORR）：69%（完全缓解率13%）；
中位缓解持续时间（DoR）：49.3个月；
中位无进展生存期（PFS）：36.8个月，较真实世界对照组延长31.6个月；
4年总生存率：64%，其中初治儿童患者高达95%。
在中国上市后的一项回顾性队列中，儿童实体瘤患者使用口服溶液8周内出现肿瘤缩小≥30%的比例达78%，且不良反应以1—2级为主，神经系统毒性发生率仅3.2%，显著低于传统化疗。
核心优势：不限瘤种、全年龄覆盖、起效快、作用持久、不良反应低，是目前唯一含新生儿适应症的TRK抑制剂。

硫酸拉罗替尼口服液多久一个疗程
该药采用**“持续治疗直至疾病进展或出现不可接受毒性”模式，没有固定疗程概念。临床实践中通常以4周（28天）**为一个评估周期：

成人：100mg/次，每日两次；
儿童：按体表面积100mg/m²/次，每日两次，最大单次剂量不超100mg；
新生儿：最低起始剂量50mg/m²/次，每日两次，根据耐受性阶梯式上调。
中位治疗持续时间（DOT）已达30.8个月，部分患儿连续用药超过5年仍维持深度缓解。每8—12周需进行一次疗效评估（MRI/CT+临床体检），若连续两次评估确认完全缓解（CR）且分子检测NTRK融合转阴，可考虑在专科医生指导下谨慎停药观察；一旦出现复发迹象，立即重启治疗仍可再次获得缓解。