替雷利珠单抗的副作用及处理方法
替雷利珠单抗的副作用及处理方法
免疫相关不良反应是核心风险，可累及肺、肝、肠、甲状腺、皮肤等多个器官。
- 肺炎：发生率约3%–5%，表现为新发咳嗽、活动后气促、血氧下降。一旦出现，永久停药并启动甲强龙1–2mg/kg/d静脉治疗，缓解后4–6周内逐步减停。
- 肝炎：ALT/AST升高＞3×ULN时，暂停给药；＞5×ULN或伴胆红素升高，永久停药，给予泼尼松0.5–1mg/kg/d，必要时加用霉酚酸酯。
- 肠炎：腹泻≥2级或伴腹痛、血便，立即停药；轻-中度给予口服泼尼松1mg/kg/d，重度或激素抵抗者加用英夫利西单抗5mg/kg。
- 甲状腺功能异常：甲亢期可仅对症予β受体阻滞剂；甲减期予左甲状腺素25–50μg/d起始，4周后复查TSH调整剂量。
- 皮肤反应：斑丘疹或瘙痒，局部外用卤米松+口服氯雷他定10mg/d；出现Stevens-Johnson样表现则永久停药并住院静脉激素治疗。
输液反应多发生在首次输注30min内，表现为寒战、发热、血压波动。处理流程：立即暂停输注，给予地塞米松5mg iv + 异丙嗪25mg im，症状完全缓解后以原速50%重新开始，并延长总输注时间至90min。
血液学毒性可见白细胞、血小板减少。3–4级中性粒细胞减少时，给予G-CSF 5μg/kg/d直至ANC＞1.5×10⁹/L；血小板＜50×10⁹/L暂停给药，＜25×10⁹/L永久停药并输注血小板。
替雷利珠单抗会影响食欲吗
食欲下降发生率为20%–35%，多数为1–2级，常在第2–3周期后出现，与胃肠道黏膜免疫浸润及细胞因子IL-6、TNF-α升高有关。
评估工具：采用NCI-CTCAE v5.0分级，≥2级定义为进食量下降＞50%并持续≥5d。
干预策略
- 药物：甲地孕酮160mg qd或qd-bid，4周内评估疗效；若伴恶心，联合昂丹司琼8mg tid饭前30min服用。
- 营养：优先选择**高能量密度口服营养补充（ONS）**2–3袋/d，每袋≥1.5kcal/ml；蛋白质目标1.2–1.5g/kg/d。
- 心理-行为：记录3d饮食日记，由营养师指导少量多餐（6–8餐/d），餐前30min进行10min轻度步行刺激胃排空。
多数患者经上述干预后，2周内热量摄入可提升15%–20%，如仍持续体重下降＞5%或BMI＜18.5kg/m²，建议暂停免疫治疗，启动肠内或肠外营养支持。
替雷利珠单抗使用说明
适应症（国内已获批7项）：
- 非小细胞肺癌（一线联合含铂化疗或二线单药）
- 经典型霍奇金淋巴瘤（三线及以上）
- 尿路上皮癌（二线）
- 肝细胞癌（二线）
- 食管鳞癌（二线）
- MSI-H/dMMR实体瘤（二线）
- 鼻咽癌（一线联合化疗）
用法用量
- 固定剂量200mg，静脉输注，每3周1次，可延长至42d若毒性未恢复。
- 首次输注≥60min，后续若耐受良好可缩短至30min；禁止静脉推注或弹丸注射。
配制与保存
- 用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至100–250ml，终浓度1–5mg/ml；室温下4h内使用，未用完部分弃去。
- 原瓶2–8°C避光保存，禁止冷冻或摇晃；稀释后溶液禁止再次冷藏。
禁忌与慎用
- 活动性自身免疫病（如克罗恩病、狼疮）、既往免疫相关毒性≥3级、活动性结核、妊娠期为绝对禁忌。
- 轻-中度肝肾功能不全无需调整剂量；Child-Pugh C级或eGFR＜30ml/min缺乏数据，慎用。
监测计划
- 基线：血常规、生化全套、甲状腺功能、心肌酶、胸部CT。
- 周期监测：每2周期复查血象、肝肾功能；第4周期后加测甲状腺功能与垂体激素；出现呼吸道症状即时复查胸部影像。
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