瑞维鲁胺医保报销最新规定

药品基本信息

药品信息概要:瑞维鲁胺片,西药名。为抗肿瘤药。本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

通用名称:瑞维鲁胺片

处方类型:处方药

医保类型:医保乙类

参考价格:5520.00元

药品详细信息

毒理作用:

1、遗传毒性    

瑞维鲁胺Ames试验、中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

2、生殖毒性    

瑞维鲁胺尚未开展生育力与早期胚胎发育毒性试验、胚胎/胎仔发育毒性试验。    

在大鼠26周重复给药毒性试验中,给药剂量≥20mg/kg/天(以AUC计,雌鼠、雄鼠暴露量约为人推荐剂量240mg/天的0.2倍和0.13倍;以体表面积计,约为人推荐剂量240mg/天的0.8倍)可观察到雄性大鼠前列腺和精囊腺体积减小和萎缩。在犬39周重复给药毒性试验中,给药剂量≥10mg/kg/天(以AUC计,约为人推荐剂量240mg/天的0.5倍;以体表面积计,约为人推荐剂量240mg/天的1.4倍)可观察到雄性动物睾丸双侧曲细精管变性,附睾双侧附睾管精子减少伴细胞碎片以及前列腺萎缩。

3、致癌性    

瑞维鲁胺尚未开展致癌性研究。

用法用量:

推荐剂量

瑞维鲁胺的推荐剂量为240mg(3片80mg/片的片剂),每日一次。瑞维鲁胺为口服给药,需整片吞下。瑞维鲁胺在进餐后或空腹时均可服用。

患者还应同时接受雄激素剥夺治疗,即同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗或已接受过双侧睾丸切除术。

如果患者未能按时服药,应尽快在当天补服处方剂量。如果错过服药一整天,次日仍按正常剂量继续服药。

剂量调整

如果患者出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应,应暂停给药,直至症状改善至≤1级或原有级别,之后以相同剂量或必要时下调剂量(160mg或80mg)重新用药。

特殊人群用药

儿童及青少年

尚未确定瑞维鲁胺在18岁以下的儿童或青少年患者中的安全性和有效性。

老年人

老年患者无需调整剂量(见[老年用药])。

肝功能不全

轻度肝功能损害的患者无需调整剂量(见[药代动力学])。

目前尚无瑞维鲁胺在中度或重度肝功能损害患者中的相关数据,故不建议此类患者使用瑞维鲁胺。

肾功能不全

轻度肾功能损害的患者无需调整剂量(见[药代动力学])。

目前尚无瑞维鲁胺在中度或重度肾功能损害患者中的相关数据,故不建议此类患者使用瑞维鲁胺。

成分:

本品活性成份为瑞维鲁胺。

辅料:乳糖,微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠,羟丙纤维素,硬脂酸镁,聚乙二醇400,薄膜包衣预混剂(胃溶型)。

关于瑞维鲁胺医保报销最新规定

瑞维鲁胺片为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约5520.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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