吃了安奈克替尼发烧正常吗

药品基本信息

药品信息概要：富马酸安奈克替尼胶囊，西药名。为抗肿瘤药。本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

通用名称：富马酸安奈克替尼胶囊

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：5860.00元

药品详细信息

性状：

本品内容物为白色或类白色粉末。

用法用量：

一、患者选择

本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须通过准确及经充分验证的检测方法进行ROS1突变检测，确认为ROS1阳性的NSCLC患者方可接受本品治疗。

二、推荐剂量

富马酸安奈克替尼胶囊的推荐剂量为300mg空腹或餐后口服，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。

胶囊应整粒吞服。用药期间若漏服一剂富马酸安奈克替尼胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。

三、剂量调整

应注意早期识别药物不良反应并及早给予标准的支持性治疗措施。根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。推荐根据NCI-CTCAE5.0按如下减少剂量方法进行调整：

第一次减少剂量：口服，250mg，每日两次；

第二次减少剂量：口服，200mg，每日两次；

注：如果口服，200mg，每日两次仍无法耐受，则永久停服富马酸安奈克替尼胶囊。

发生不良反应时富马酸安奈克替尼胶囊的剂量减少指南参见表1、表2和表3。

血液学毒性

表1.富马酸安奈克替尼胶囊剂量调整-血液学毒性

3级：暂停给药直至恢复至≤2级或以下，继续服用同一剂量。

4级：暂停给药直至恢复至≤2级或以下，继续按下一个较低剂量给药。

非血液学毒性

表2.富马酸安奈克替尼胶囊剂量调整-非血液学毒性

≤2级：无需调整剂量。

3级，经对症处理后两周之内恢复至≤2级：无需调整剂量。

3级，且经对症处理两周后仍未恢复至≤2级：降低一个剂量水平。

4级：停止用药。

表3.富马酸安奈克替尼胶囊剂量调整-部分特定不良反应

1、丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高>5倍正常值上限（ULN）且总胆红素（TBil）≤1.5倍ULN：暂停给药直至恢复至基线水平或者小于或等于正常值上限3倍，然后以低一级的剂量水平重新给药。

2、ALT或AST升高>3倍ULN且TBil>1.5倍ULN（未出现胆汁淤积或溶血）：永久停用本药，除非能够明确找出引起肝功能检测值升高的可校正性非药物相关原因。

3、任何级别的药物相关间质性肺病/肺炎：永久停用本药。

4、至少2个单独的心电图（ECG）上按心率校正的QT（QTc）>500ms：暂停给药直至基线水平或QTC<481ms，继续减少剂量给药。

5、QTc>500ms或与基线相比的变化≥60ms，并伴有尖端扭转型室速、多形性室性心动过速或严重心律失常的症状/体征：永久停用本药。

6、心动过缓（有症状、可能严重、具有医学意义、需要医疗干预）：

1）暂停用药，直到恢复为无症状性心动过缓或心率为60bpm或以上。

2）评估已知会引起心动过缓的合并用药以及降压药物。

如果确定并停用了导致心动过缓的合并用药或调整了其剂量，继续服用先前恢复为无症状性心动过缓或心率为60bpm或以上时的剂量。

如果确定没有引起心动过缓的合并用药，或未停用或调整引起心动过缓的合并用药，继续减少剂量给药直至恢复为无症状性心动过缓或心率为60bpm或以上。

7、心动过缓（危及生命、需要紧急干预）：

如果确定没有引起心动过缓的合并用药，则永久停用本药。

如果确定并停用了引起心动过缓的合并用药或调整了其剂量，在恢复为无症状性心动过缓或心率为60bpm或以上时，可在频繁监测下继续用药200mg，每日二次。

8、视力丧失（4级视觉异常）：在评估严重视力丧失期间，停用本药。

四、特殊人群

1、肝功能不全

目前尚无本品对肝功能不全患者的研究数据。轻中度肝功能不全患者须在医师指导下慎用本品，重度肝功能不全患者禁用。

2、肾功能不全

目前尚无本品对肾功能不全患者的研究数据。轻中度肾功能不全患者须在医师指导下慎用本品，重度肾功能不全患者禁用。

3、儿童

尚未对本品用于儿童和青少年（<18岁）的安全性和有效性进行研究。

4、老年人

年龄≥65岁的患者接受本品治疗无需调整剂量。

注意事项：

本品必须在有抗肿瘤药物使用经验医生的指导下服用，对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件。

1、ROS1阳性情况的评估

对患者是否为ROS1阳性进行评估时，必须选择经充分验证且可靠的方法避免出现假阴性或假阳性结果。

2、胃肠道不良反应

接受本品治疗的患者，可能会发生严重的胃肠道不良反应。患者在服药前无需使用预防性止吐药。建议发生3级及以上胃肠道不良反应的患者及时就医，并在医生的指导下接受标准监测和止泻、止吐及补液等支持治疗。发生严重和/或腹泻的患者应监测电解质水平，并根据患者脱水情况考虑补液。发生胃肠道不良反应时，应基于严重程度，对本品进行剂量调整（参照表2和表3）。

3、肝毒性

接受本品治疗的患者，可能会发生药物诱导的肝毒性。本品应尽量避免与其他已知可影响肝酶代谢的药物（例如，阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑等CYP3A4强抑制剂，和卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、利福布汀等CYP3A4强诱导剂）联用。患者在开始治疗前应进行肝功能检查（包括ALT、AST和总胆红素），治疗期间应至少每月进行一次肝功能监测，出现转氨酶和/或胆红素升高的患者应在医师的指导下调整监测频率，并及时给予对症治疗。发生肝毒性的患者，应基于转氨酶和胆红素升高的程度，对本品进行剂量调整（参照表2和表3）。

4、心动过缓

接受本品治疗的患者，可能会出现心动过缓。应尽量避免与其他已知可引起心动过缓的药物（如β-受体阻滞剂、维拉帕米和地尔硫卓之类的非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛）同时使用。治疗期间，应定期监测心率和血压。如果出现心动过缓，应评估已知会引起心动过缓的合并用药，对本品进行剂量调整（参照表2和表3）

5、QT间期延长

接受本品治疗的患者，可能会出现QTc间期延长，可导致室性心动过速或猝死的风险增加。先天性长QT综合征患者应避免使用本品。对于充血性心力衰竭、缓慢性心律失常和电解质异常患者，以及正在服用抗心律失常药物或其它已知可致QT间期延长药物的患者，使用本品治疗时应定期监测心电图、电解质和肾功能。服用本品时，应尽可能在第一次给药前密切监测心电图和电解质（如:血钙、镁、钾），并建议定期监测心电图和电解质，尤其是在开始治疗时出现呕吐、腹泻、脱水或肾功能损害情况时。治疗期间，出现QTC间期延长时，应对本品进行剂量调整（参照表2和表3）。

6、视觉异常

接受本品治疗的患者，可能会发生视觉损害、视物模糊等视觉异常。新发视觉异常应在医师的指导下进行眼科评估，包括但不限于最佳矫正视力、视网膜照相、眼底检查、光学相干断层扫描等。尚无足够的信息评估严重视力疾病者使用本品的风险。若视觉异常持续出现或加重，患者应于眼科就诊检查，并根据严重程度进行本品的剂量调整（参照表2和表3）。

7、间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎

接受本品治疗的期间，若患者出现提示ILD/非感染性肺炎的肺部症状急性发作和/或不明原因加重（例如，呼吸困难，可伴有咳嗽和低热，X线胸片示弥漫阴影，低氧血症）时，应立即就医，并监测肺部症状。如果怀疑为ILD/非感染性肺炎，应暂停本品的治疗，并根据症状体征考虑吸氧、抗炎和抗生素等支持对症治疗。一旦确诊为ILD/非感染性肺炎，应永久停用本品。

8、对驾驶和操作机械能力的影响

本品对驾驶和操作机械的能力具有轻微影响。在服用本品期间，驾驶或操作机械时应谨慎，因为患者可能会出现有症状的心动过缓（如头晕、低血压）或视觉障碍或疲劳等。

关于吃了安奈克替尼发烧正常吗

富马酸安奈克替尼胶囊为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约5860.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。