SLE患者使用生物制剂前，你需要知道这些用药细节！

近年来，生物制剂的出现大大改善了SLE患者的生存预后。SLE指南指出，生物制剂治疗SLE起效快、疗效好、安全性高等优势^[1]。

那么，什么是生物制剂呢？什么样的人群适合使用生物制剂？使用生物制剂过程中需要注意什么？……今天就让我们一起深入了解生物制剂！

目前，国内临床已应用的3种生物制剂包括泰它西普、贝利尤单抗和利妥昔单抗。

图源：摄图网

于2019年在我国正式获批上市，是全球首个获批治疗SLE的生物制剂，同时也是中国SLE患者接触到的第一款生物制剂，开启了狼疮临床治疗的新篇章。

随后，贝利尤单抗获得国家药品监督管理局批准，适应证扩大至儿童SLE和成人狼疮肾炎^[1]。

我国自主研发生产的新型生物制剂，于2021年由国家药品监督管理局批准上市，同时也是全球首个获批用于治疗系统性红斑狼疮的“双靶点”生物制剂^[1]。

互助君科普：“双靶点”，即同时抑制B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）两个关键细胞因子的过度表达，从而减少致病性抗体的产生，发挥治疗SLE的作用。

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最早获批用于治疗淋巴瘤，由于其针对SLE和狼疮肾炎治疗的两项临床试验未达主要终点，因此目前还未获得SLE适应证。

不过，根据临床实践中观察到利妥昔单抗的有效性，“2023系统性红斑狼疮诊疗规范”^[2]和“2023系统性红斑狼疮管理指南”^[3]中均提到，难治性/复发性重症SLE（如狼疮肾炎、血液系统受累）可考虑利妥昔单抗治疗。

除了上述提到的几种生物制剂，目前还有一些临床的生物制剂，比如白介素2、托珠单抗、阿尼鲁单抗等。

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总的来说，新型生物制剂为SLE治疗提供了更多的选择，让蝶友们在战胜SLE的道路上也将变得越来越有底气！

讨论一类药物，最离不开的话题就是治疗作用。那么，相比激素药、免疫抑制剂等药物，生物制剂到底好在哪里呢？

使用生物制剂可以助力狼疮患者达标，而达标治疗是减少SLE复发和脏器累积损伤的关键^[4]。

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《SLE生物制剂专家共识(2024版)》指出^[1]：生物制剂可以辅助减少激素的使用量，从而降低长期激素治疗带来的风险。

《中国首个狼疮肾炎患者应用贝利尤单抗的真实世界研究》显示^[5]：应用生物制剂后，狼疮肾炎患者的尿蛋白降低，肾脏症状、抗ds-DNA抗体水平和补体（C3和C4）等血清学指标显著改善。

相关研究表明，泰它西普和利妥昔单抗这两种生物制剂对狼疮肾炎患者友明显的有益作用，且具有良好的安全性^[6]。

总的来说，生物制剂可有效控制SLE疾病活动，减少激素用量，同时可改善血清学指标、降低复发风险、延缓器官损伤进展^[1]。

贝利尤单抗、泰它西普^[1]：疾病活动且伴肾脏、血液系统、皮肤黏膜、骨骼肌肉受累，抗dsDNA抗体阳性、低补体血症、泼尼松>7.5 mg/d.或因残留疾病活动激素无法减量和复发等特征的SLE患者；可用于活动性增殖性狼疮肾炎的患者。

利妥昔单抗^[1]：可用于难治性或重症SLE（如狼疮肾炎、血液系统受累）患者。

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一些特殊人群例如妊娠期和哺乳期患者、重度肾损伤患者应尽量避免使用生物制剂。^[1]

一些想要减激素、维持疾病稳定的蝶友，建议与医生沟通需求。医生在综合评估后，再酌情推荐使用合适的生物制剂。

《SLE的生物制剂专家共识》表示^[1]：

数据显示，目前生物制剂用药的使用时长有超过13年的记录，且仍然能够取得满意的疗效。不过，不同患者的身体情况可能不同，具体医生会根据患者病情药物不良反应来综合评估药物使用时间。

使用前：用药前，应在风湿免疫专科接受系统的评估和筛查。包括血常规、肝肾功能、肺部CT等，以及结核病、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒和恶性肿瘤的筛查^[7]。

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SLE好发于育龄女性，因此有计划备孕的蝶友，药物的选择和使用应更加谨慎，一定要将自身情况告知医生再决定用药。

使用中：生物制剂需要定期在医院输注治疗。输注过程需要监测自身的反应，可能出现瘙痒、肿胀、皮疹、疼痛、红斑等。

但是蝶友们不需要过度担心，这种情况一般为轻到中度，大部分可自行消退，不需要停止用药。但是，如果出现严重不适，需要及时告知主治医师处理。^[7]

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输注完成后：输注完成后要做好个人防护，戴口罩、不去人口密集的地方，以免呼吸道感染的情况。

同时不要太劳累，注意休息，不要熬夜。

饮食上，辛辣食物要尽量避免食用，一些高糖食物（巧克力、奶茶等）以及高油高脂食物（炸鸡、油条、肥肉、火锅等）能不能就别吃了。

如果只是轻微流鼻涕、鼻塞等症状，医生评估没有明确的感染还是可以打生物制剂的。但如果感冒症状较重，可能需要在医生的指导下暂时推迟生物制剂治疗。

生物制剂的出现改变了SLE的治疗格局，越来越多的SLE患者从中受益，疾病活动得到控制、减少激素用量、降低复发和减轻器官损伤。希望未来有越来越多的新药，帮助蝶友们更好拥抱健康生活！

关于生物制剂如果蝶友们还有疑惑，可以在评论区留言告诉我们～