氟维司群是什么药
氟维司群是什么药
氟维司群是一种选择性雌激素受体降解剂（SERD），主要用于治疗雌激素受体阳性（ER ）的晚期乳腺癌。其作用机制是通过与雌激素受体（ER）结合，阻断雌激素的作用，并降低ER蛋白水平，从而抑制肿瘤细胞的生长。氟维司群以注射剂形式给药，通常每月注射一次，属于长效药物。该药物适用于绝经后女性（包括自然绝经和人工绝经）的局部晚期或转移性乳腺癌，尤其是对抗雌激素治疗无效或病情进展的患者。
此外，氟维司群还可与CDK4/6抑制剂（如阿贝西利）联合使用，进一步改善患者的生存获益。
氟维司群是哪个公司生产的
氟维司群的原研药由阿斯利康（AstraZeneca）公司研发，并于2010年在中国获批上市。此后，国内多家企业也相继获批生产氟维司群注射液。例如，正大天晴药业集团于2020年获得美国FDA ANDA批准及德国上市许可，江苏豪森药业集团也于2021年获批生产。此外，南京健友生化制药股份有限公司在2025年2月获得了国家药品监督管理局的药品注册批件。
氟维司群使用方法
氟维司群的使用方法如下：
- 剂量：成年女性（包括老年妇女）的推荐剂量为每月一次，每次500mg。首次给药后两周需再给予500mg剂量。若与阿贝西利联合使用，氟维司群的剂量为500mg，在第1天、第15天和第29天进行臀部缓慢肌注，每侧臀部注射一支5ml注射液，此后每月一次。
- 给药方式：氟维司群为肌内注射，需由专业医疗人员操作。注射时应缓慢注入臀部肌肉，以减少注射部位的不适。
- 注意事项：患者在使用氟维司群前应告知医生自身的过敏史、肝功能情况以及是否存在骨质疏松症或出血倾向。此外，氟维司群在哺乳期禁用，且尚未确定其在儿童及青少年中的安全性和有效性，因此不推荐在该年龄层使用。
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