免费用药!这最后的“救命稻草”,很多胃癌患者不知道!附2月盘点

当手术、化疗、靶向治疗等手段疗效有限时,很多觅友们会面临着“无药可用”的困境;还有一部分觅友,经济压力较大,新药、好药暂时用不起。


这时候,参加临床试验,进行免费用药,可能会成为一条“隐藏的生命通道”。


但有个误解,互助君先和大家解开下:参加临床试验≠做小白鼠。(文末附:近期临床试验盘点)


图源觅健版权图库


  01  

“二三线的药用不起,

医生让我参加临床试验”


来自福建的觅友张哥是一名晚期胃癌患者,一开始他也是进行传统的化疗方案,但效果不是特别好,病情仍在进展我们知道二三线治疗,进医保的药物少了很多,治疗负担对觅友们来说会更重一些。


和很多觅友一样,张哥当时也陷入了迷茫。福建省肿瘤医院的主治医生,后来就向他推荐了一个CLDN18.2临床试验项目。因为之前的基因检测结果显示,他就是CLDN18.2阳性


他参与的临床试验用的是一种新型靶向药,这种药物在实验室和动物实验中都已经显示出很好的抗肿瘤效果,当时是正处于III期研究,主要是为了进一步验证新药在患者中的有效性和安全性。


用药后不久,张哥的症状有了明显改善——疼痛减轻,食欲恢复了,肿瘤也是有了明显的缩小。


因为参与的是科研项目,他所用的药物都是前沿创新研发的,率先接触到了先进疗法。而且试验期间的药物和检查费用,基本都由科研团队承担,这大大减轻了他的经济负担。


张哥和觅健互助君说,除了药物治疗,在临床试验治疗期间,医院的监护会更加严格一点,参加的人都会进行定期的体检和复查。这让他对自己的病情有了更及时、全面的了解。


图源觅健版权图库



互助君说



从张哥的经历我们可以看出,临床试验并非小白鼠,它是一种经过严格评估和监管的科学研究,安全性有保障。


通过临床试验,胃癌觅友们不仅能获得最新的治疗方案,还能在经济和医疗监护方面得到更多支持。



  02  

所有临床试验都能参加吗?

选择比努力更重要!


胃癌觅友问:那是不是人人都可以参加临床试验?我应该参加什么样的临床试验好呢?


这倒也不是,很多临床试验都有一些前提条件,如适应症、治疗线数、疾病分期等。


如果要想找到更适合自己的、更放心的临床试验,觅友们可以参考下面几个维度进行评估——


1、先了解自己的身体情况


💧 疾病分期:早期、局部晚期或转移性胃癌各有不同试验。


💧 生物标志物:如HER2、PD-L1、CLDN18.2等靶点表达情况。


💧 身体状况:肝肾功能、血常规等指标需符合要求。


胃癌临床分期,图源CSCO胃癌诊疗指南


2、再看药物分类,如果国外已上市,证据会更充足,安全性更高。


💧 自主创新药:有一些我国自主研发的药物,需经过临床试验才能获批上市。


💧 国外药物研究:


国外未上市新药:在多国同步开展试验,因人种差异可能影响药物剂量和不良反应。

国外已上市药物:为进入中国市场而开展国内试验,它们的引入或将显著提高国内患者的生存率。


💧 扩大适应症研究:已证明在其他病种有效的药物,探索其在新病种中的疗效。


💧 仿制药:仿制原研药,需通过临床比对试验进行一致性评价,临床试验相对简单但同样严格。


3、看试验分期,离上市越近的药物越安全。


新药临床试验分为0期(可选)、I期、II期、III期和IV期:


💧 I期:小规模试验,确定药物安全代谢量。

💧 II期:探索治疗作用和最佳剂量。

💧 III期:大规模验证疗效,为新药注册提供依据。

💧 IV期:上市后研究,补充和验证前期试验结果。


每个阶段还细分为a期和b期,研究目的更精准。


4、还可以多了解下,临床试验的方案设计。


觅友们可以从下面这几个渠道了解:


截图来源于药品评审中心官网


📗  国内资源:国家药品审评中心(CDE)官网、临床药物试验登记与信息公开平台、医院临床试验中心等。


📗  国际数据库:ClinicalTrials.gov(全球临床试验注册库)


📗  患者组织平台点击下面名片,关注“胃癌康复圈”,互助君会每月更新、汇总胃癌相关的临床试验信息。




觅友在选择前,需要重点关注——




①随机化:受试者随机分配到试验组或对照组,试验组用新药,对照组用标准疗法,较少使用安慰剂。 


②单臂试验:无对照组,所有受试者直接使用试验药物,常见于肿瘤II期临床试验。


③盲法:包括开放、单盲、双盲和三盲,双盲试验最常见,减少主观偏倚。


  03  

现在胃癌患者

可以参加哪些临床试验?


觅健互助君为大家盘点了近期一些“胃癌相关临床试验”,主要包括下面这些(下文为科研项目汇总):


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(一)Claudin18.2靶点



试验题目:评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2 阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究

登记号:CTR20233416

药物名称:ASKB589注射液

适应症:不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌

试验分期:III期

主要研究者信息

姓名:沈琳

单位名称:北京肿瘤医院



试验题目:IBI343治疗Claudin(CLDN)18.2阳性的晚期胃或胃食管交界处腺癌III期研究(G-HOPE-001)

登记号:CTR20240639

药物名称:注射用重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物(IBI343)

适应症:晚期胃或胃食管交界处腺癌

试验分期:III期

主要研究者信息

姓名:沈琳

单位名称:北京肿瘤医院



实验题目:注射用SHR-A1904对比研究者选择的治疗在晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究

登记号:CTR20243935

药物名称:注射用SHR-A1904

适应症:晚期胃癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)

试验分期:III期

主要研究者信息

姓名:徐瑞华

单位名称:中山大学肿瘤防治中心



试验题目:LM-302治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者III期临床研究

登记号:CTR20240955

药物名称:注射用LM-302

适应症:CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌

试验分期:III期

主要研究者信息

姓名:李进

单位名称:上海市东方医院

姓名:白春梅

单位名称:中国医学科学院北京协和医院


图源觅健版权图库


(二)HER2阳性胃癌



试验题目:一项HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗(XELOX)对比曲妥珠单抗和化疗(XELOX)联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的随机、双盲、多中心、III期临床研究

登记号:CTR20243366

药物名称:HLX22单抗注射液

适应症:HER2阳性局部晚期或转移性胃食管交界部癌和胃癌

试验分期:III期

主要研究者信息

姓名:沈琳

单位名称:北京肿瘤医院



试验题目:注射用SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究

登记号:CTR20233604

药物名称:注射用SHR-A1811

适应症:HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌

试验分期:III期

主要研究者信息

姓名:李进

单位名称:上海市东方医院

姓名:刘天舒

单位名称:复旦大学附属中山医院



试验题目:评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)受试者中有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验

登记号:CTR20213458

药物名称:重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液

适应症:HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)

试验分期:II-III期

主要研究者信息

姓名:徐建明

单位名称:中国人民解放军总医院



试验题目:ARX788在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌患者中的有效性及安全性研究

登记号:CTR20211583

药物名称:注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)

适应症:HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌

试验分期:III期

主要研究者信息

姓名:徐瑞华

单位名称:中山大学肿瘤防治中心


言而总之

临床试验不是“小白鼠”

而是医学进步的见证

对于胃癌觅友们来说

它可能是延长生存

提高生活质量的关键选择

如果您符合条件

不妨咨询下医院的临床医生

探讨参与的可能性

下一个改变命运的机会就在眼前


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2025-03-03 16:25:15
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2025-03-05 09:18:48
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