贝利尤单抗建议用吗

贝利尤单抗建议用吗

1. 适应症与指南推荐：贝利尤单抗已获批用于≥5岁接受标准治疗(SoC)但高度活动且自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)患者。中国指南推荐S0C不耐受、效果不佳或治疗后仍频繁复发的SLE患者联合贝利尤单抗。

2. 临床研究支持：关键Ⅲ期随机对照试验BLISS-52、BLISS-76和东北亚研究的结果支持贝利尤单抗的使用，尤其是在伴肾脏受累、血液系统受累、皮肤黏膜及骨骼肌肉受累的SLE患者中。

3. 专家共识：《2020中国系统红斑狼疮诊疗指南》和EULAR（2003）SLE管理指南均推荐在特定条件下使用贝利尤单抗。

4. 疗效评估：建议贝利尤单抗治疗后1~3个月进行疗效评估，然后每3个月进行1次，治疗后第6~12个月进行全面疗效评估，如无改善，可考虑停药。

贝利尤单抗效果能维持几年

1. 长期疗效数据：贝利尤单抗的7年随访研究显示，长期应用的应答率持续升高，至第7年应答率可达到65%，并可持续降低复发风险，至第7年仅2%的患者发生重度复发。

2. 激素剂量减少：长期应用贝利尤单抗可持续减少激素剂量，第5-7年中位激素用量减少≥50%-55%，平均每天减少2.0-4.0 mg。

3. 器官损伤保护：6年随访研究报告显示，在接受常规治疗方案的基础上联用贝利尤单抗6年，超过85%的患者无进一步器官损伤。

4. 长期研究支持：长达13年的多中心、开放、延长研究再次夯实了贝利尤单抗长期应用的证据基础。

贝利尤单抗效果怎么样

1. 疾病强度改善：贝利尤单抗在减轻SLE疾病强度上优于安慰剂，在接受贝利尤单抗治疗的受试者中，有52%的患者的SLE变得不那么严重。

2. 生活质量影响：就与健康相关的生活质量的改变上，贝利尤单抗与安慰剂组几乎没有差异，生活质量评分上贝利尤单抗治疗的患者比安慰剂组平均只高1.6分。

3. 糖皮质激素需求减少：使用贝利尤单抗相比安慰剂更有可能减少患者对糖皮质激素的需求，30%使用贝利尤单抗治疗的患者在糖皮质激素的剂量上减少了至少50%。

4. 安全性：贝利尤单抗组和安慰剂组在严重不良事件的数量、严重感染、导致人们退出研究的不良事件数量以及死亡数量上几乎没有差异。