帕博利珠单抗是化疗药还是靶向药?

　　帕博利珠单抗是化疗药还是靶向药?

　　帕博利珠单抗(Pembrolizumab，商品名Keytruda)是一种免疫治疗药物，其作用机制在于抑制免疫检查点PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合。通过这种方式，帕博利珠单抗能够解除PD-1通路介导的免疫应答抑制，恢复肿瘤特异性T细胞免疫，从而激活患者自身的免疫系统，增强免疫细胞对肿瘤细胞的攻击能力。这与化疗药物直接杀死快速分裂的细胞或靶向药物针对特定分子靶点进行作用的方式有显著不同。帕博利珠单抗的主要适用症包括晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、食管癌等，并且已经在全球范围内获批用于多种肿瘤的治疗。因此，帕博利珠单抗确实主要用于通过增强免疫系统来攻击和抑制肿瘤细胞的生长，而不是通过化疗或靶向治疗的机制。

　　帕博利珠单抗在全球的批准情况如何?

　　美国食品药品监督管理局(FDA)批准情况：

　　2024年9月17日，FDA批准了帕博利珠单抗联合培美曲塞和顺铂化疗作为成人不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)的一线治疗。

　　2024年6月17日，FDA批准了帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇，随后单用帕博利珠单抗，用于成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌的治疗。

　　欧盟批准情况：

　　2023年12月18日，欧洲委员会批准了两个新的帕博利珠单抗联合化疗的适应症，用于治疗表达PD-L1(CPS≥1)的HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌，以及局部晚期不可切除或转移性胆管癌(BTC)。

　　全球首次批准：

　　帕博利珠单抗在全球的首次批准是在美国，用于治疗晚期、不可切除或转移性黑色素瘤患者，这些患者在接受伊匹单抗治疗后疾病进展，并且对于BRAF V600突变阳性患者，还接受过BRAF抑制剂治疗。

　　这些批准显示了帕博利珠单抗在全球范围内用于多种癌症治疗的重要性和影响力。随着更多的临床试验和监管审查的进行，预计帕博利珠单抗的全球批准情况将继续扩展。

　　帕博利珠单抗的副作用有哪些?

　　常见副作用

　　躯体不适：包括疲劳、发热、体重减轻等。

　　骨骼肌肉不适：包括肌肉骨骼疼痛、关节痛等。

　　皮肤变化：包括皮疹、瘙痒、白癜风等。

　　代谢和营养问题：包括食欲减退、低钠血症等。

　　呼吸系统问题：包括咳嗽、呼吸困难等。

　　消化系统问题：包括腹泻、便秘、恶心、呕吐等。

　　内分泌问题：包括甲状腺功能减退等。

　　感染：包括肺炎、尿路感染等。

　　严重副作用

　　免疫介导的皮肤不良反应：如剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死松解症等。

　　免疫介导的内分泌疾病：如甲状腺疾病、1型糖尿病、垂体炎等。

　　免疫介导的结肠炎：可能导致严重肠道炎症。

　　免疫介导的肺炎：可能导致肺部炎症。

　　免疫介导的肝炎：可能导致肝脏炎症。

　　免疫介导的肾脏疾病：可能导致肾功能损伤。

　　输液相关反应：如过敏反应和超敏反应。

　　其他免疫介导的不良反应：包括格林-巴利综合征、葡萄膜炎、重症肌无力、胰腺炎、结节病、血管炎、溶血性贫血、关节炎、肌炎和脑炎等。

　　在使用帕博利珠单抗时，患者应被密切监测以识别和管理这些副作用。如果出现严重副作用，可能需要暂停或停止治疗，并采取相应的治疗措施。医生会根据患者的具体情况来调整治疗方案。