亲眼见证创新药诞生全过程,这次探访之旅给淋巴瘤患者带来无限信心与希望!

淋巴瘤是起源于淋巴系统的恶性肿瘤,也是最常见的血液肿瘤之一。在我国每年大约新增10万名淋巴瘤患者,位居全部恶性肿瘤的前十位[1]。另据世界卫生组织统计,淋巴瘤是当前发病率增长最快的恶性肿瘤之一,并且呈现出年轻化趋势[2] 


每年9月是国际血液肿瘤关注月,在期间还特别设立了“9.1世界慢淋日”、“9.15世界淋巴瘤宣传日”,这些疾病日旨在提高公众对于淋巴瘤的认识和重视,促进防治知识的普及。


9月25日,癌症患者康复交流社区“觅健”发起“相悦百济行”医患科学交流沙龙,得到了百济神州的大力支持,并在其苏州生产基地顺利举行。十余组淋巴瘤患友家庭共同参观了淋巴瘤创新治疗药物的研发及生产流程,并举行医患交流活动,从而帮助更多患友树立治疗信心、积极抗击肿瘤。



  01  

近距离感受创新药严谨高质量的生产流程


小李是一位淋巴瘤患者家属,她的家人刚开始口服淋巴瘤靶向药物「泽布替尼」。她通过网上搜索了解到,「泽布替尼」是首个由中国完全自主研发的抗癌新药,主要用于治疗淋巴瘤患者,药效和安全性都更好,并已被多个国家批准上市,包括中国和美国。而本次参观的药物生产工厂基地,正是研发「泽布替尼」药物的公司「百济神州」。


作为家属,她很好奇这样一瓶胶囊药到底有什么厉害之处?恰逢看到淋巴瘤患者关爱行动的活动报名通知,小李立即报名并幸运地被选上参加此次活动,得以直观地去感受药物的生产制作过程,尝试去找到这些疑问的答案。


在工作人员的带领下,小李和一起参观的患友们换好无菌工作服,一行人紧紧跟随着工作人员,走进着这充满奥秘的生命科学世界。


进入车间,首先映入眼帘的是一片摆放整齐、运行有序的生产设备。车间内按照不同的生产工序划分了多个区域,每个区域都有明确的功能,且车间的卫生条件堪称一流。


工作人员向我们介绍,车间采用了先进的空气净化系统和恒温恒湿技术,确保了生产环境的稳定性和无菌性,为药品的质量提供了坚实的保障。


随后,我们来到了药品生产流程进行观摩。工作人员熟练地操作机器,看到药品的生产、灌装、封口到包装,每一步都经过精心设计和严格监控,并且全程实现了自动化操作,大大减少了人为因素对药品质量的影响,确保每一片药品都符合最高的质量标准。


在实验室,工作人员向我们展示了如何对成品的抽检,包括每个批次的成品的抽检和保存部分成品再次分析不同时间有效性测试等。每一道检测工序都严谨细致,遵循着既定的标准,不放过任何一个可能影响药品质量的细节。只有通过了所有质量检测的药品,才能最终流向市场。


通过这次实地参观,小李直观地体会到现在我国在药物研发方面的卓越水平,整个生产过程中,从研发、生产制造、临床数据等多方面均已走在国际前沿,更对本土原研药物的质量和可靠性充满信心和信赖。


  02  

线下交流会,近距离聆听“最真实的心声”


在参观完生产车间后,小李与现场十余组淋巴瘤患友家庭共同参与了医患科学交流沙龙活动。


大家自发地分享用药的感受。一位河南来的患友说,自己在2012年得了套细胞淋巴瘤,在经历了一次无效治疗病情复发后,他参与了「泽布替尼」的临床试验,属于是第一批该药物的受益患者之一。如今他的病情已平稳了十余年,对此感慨良多。“非常感谢科研人员研发出这么好的药,让我们淋巴瘤患者从病痛中解脱,重新过上健康快乐的幸福生活。”


另一位病友激动地表示,他和现场一些患友一样,原先用了第一批的BTK抑制剂,当年的价格让全家人都背上了沉重的经济压力。直到我国成功研制出属于自己的创新药,药品的价格不仅低了,还解决了医保报销的问题,更多淋巴瘤患者不仅有药可用,也用得起药!


通过本次线下活动的亲身体验,小李及现场的患友们对我国药监机构认证的原研创新药物有了更深的认可。




苏州大学附属第一医院淋巴瘤亚专科负责人金正明教授介绍道:“淋巴瘤的治疗手段较为多样,传统治疗手段以化疗为主,近年来,例如BTK抑制剂等新型靶向治疗、免疫治疗在临床持续取得应用,许多惰性淋巴瘤患者已经可以实现长期慢病化管理,其中位生存期可长达10年以上[3]


靶向治疗也为患者提供了‘无化疗’的新选择,使得长期治疗中的安全性、耐受性得到了极大提高,帮助淋巴瘤患者在迎来更长的生命周期的同时,获得更好的生活质量。”




中国制药企业起步虽晚,但却一直在进步,近些年来的成果和成就,标志着民族医药企业已经从仿制走向了创新,我们的原研药物已经迎头赶上了世界的顶尖水平,这个过程中,中国创新药企功不可没,百济神州就是其中之一,以「泽布替尼」为代表的国内自主研发的抗癌药,让更多的癌症患者有了疗效更好,更安全、更便宜的用药选择。


  03  

说在最后

医患科学交流沙龙活动结束后,小李跟随人流走出基地大楼,内心更加坚定,对父亲的治疗也更有信心。她相信自己的亲眼所见,也相信在未来,一定会有更多如「泽布替尼」一样的国产药原研药走出国门,走向世界,造福更多患者!


内容制作

温馨提示:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

封面图片:摄图网 稿定设计

责任编辑:觅健科普君

参考来源:

1.《CSCO淋巴瘤诊疗指南 (2024版)》
2.《最“狡猾”的肿瘤,走向年轻化——淋巴瘤》,https://mp.weixin.qq.com/s/SARZbp-RJUnCJyddg2wtaA
3. https://xm.cnr.cn/jkjy/20231211/t20231211_526515495.shtml



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2024-10-21 10:26:02
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爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗,2次小化疗,以及35次放疗,上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来,有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初,拿到病例报告的时候,
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