乳腺癌晚期多重耐药后，这款新药即将在国内开启购买通道

根据最新消息，卡匹色替已正式纳入博鳌乐城国际医疗旅游先行区特药目录。这意味着，在博鳌指定医院，患者可以在近期就能通过特药政策使用到卡匹色替。不仅如此，北京“普惠健康保”也在中期调整目录中将Truqap（卡匹色替）纳入海外特药目录。符合条件的患者在博鳌的指定医院使用此药时，可以享受“0免赔额、30%报销比例、50万元赔付额度”的优惠政策。

北京“普惠健康保”中期调整后目录

这些政策不仅给乳腺癌晚期耐药的患者带来了巨大的生存希望，同时大大降低了患者用药的经济负担。

觅友

互助君，我想知道我适合吃这个新药吗？

互助君

觅友可以回顾《美国已获批！乳腺癌患者复发后的新药，能吃它的人比想象的更多……》，卡匹色替获批适应症^[1]是：HR , HER2-伴有一种或多种生物标志物改变（PIK3CA、AKT1或PTEN）的局部晚期或转移性乳腺癌患者，且曾接受至少一种内分泌治疗后出现病情进展或在完成辅助治疗后12个月内复发。

在国内，卡匹色替也在积极推进联合内分泌治疗用于疾病复发或进展的局部晚期或转移性HR , HER2-乳腺癌成人患者。所以对于存在CDK4/6抑制剂耐药和12个月内有进展或复发的觅友，适合接受卡匹色替 内分泌治疗的联合治疗方案。

中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2024

觅友

互助君，如果选用新药治疗方案，我需要做些什么呢？

互助君

觅友可以回顾《太可惜！这个检查能提高晚期乳腺癌患者的生存率，但很多患者还不知道……》，随着精准诊疗的发展，基因检测在提高HR 晚期乳腺癌患者的预后中起着至关重要的作用。因此建议出现耐药的觅友尽快安排一次基因检测，明确自身基因突变分型。好马仍需配好鞍，疗效显著的药物也需要辅助明确的基因突变类型，以帮助觅友获得更佳的治疗方案。

值得一提的是，据CAPItello-291研究既往发布的结果显示^[2]，无论伴有或不伴有AKT通路改变，相比安慰剂 氟维司群组，卡匹色替 氟维司群组的中位无进展生存期（mPFS）均显著延长。因此觅友不必过于担心，此项结果表明卡匹色替对绝大多数乳腺癌晚期产生耐药的觅友都具有一定收益。

觅友

互助君，我吃卡匹色替会有什么不良反应吗？

互助君

卡匹色替的不良反应主要包括腹泻、皮疹等，发生率相对较低。研究显示，使用卡匹色替后3/4级严重不良反应的发生率仅为9%，因不良反应停药仅占13%^{[7] [9]}。从数据角度来看，卡匹色替的不良反应较为可控，临床对腹泻的处理同样也经验丰富。

卡匹色替目前采用了“吃四停三”（连续服用四天后停药三天）的口服给药方案，该流程最大优点是能够减轻了患者的用药压力，对用药时的生活质量有所提高。

觅友

互助君，为什么目前仅有海南博鳌的指定医院可以买到呢？

互助君

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为我国首个以国际医疗旅游为核心的国家级试验区，享受特许医疗、特许经营和特许研究等多项政策支持，使得一些国际领先的新药能够更快进入中国市场，更早造福患者。先行区内享受新国九条政策以及乐城国际医疗旅游先行区条例，可以以最快的速度将国际上最顶尖的药物送到觅友们的面前，最大程度上造福觅友们。

觅友

互助君，想要使用新药治疗方案有什么需要注意的流程吗？

互助君

有需要的觅友可以扫码进入乳腺癌互助圈社群，互助群里有不少澳门的觅友，互助君也在持续更新最新资讯中，目前已获得一些信息，有需要的觅友可以联系我们的健管师进一步咨询。

（扫码申请加入病友群）

温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源：摄图网

责任编辑：觅健一一

参考文献：

[1]NCCN Guidelines Version 1.2024 Breast Cancer.

[2]《CSCO乳腺癌诊疗指南2024》.

[3]中国抗癌协会乳腺癌专业委员会,中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年版）[J].中国癌症杂志,2023,33(12):1092-1187.DOI:10.19401/j.cnki.1007-3639.2023.12.004.

[4]Hope S Rugo , Mafalda Oliveira, Sacha J Howell, et al.Capivasertib and fulvestrant for patients with aromatase inhibitor-resistant hormone receptor-positive/HER2-negative advanced breast cancer: second progression-free survival and time to first subsequent chemotherapy in the CAPItello-291 trial[abstract].In:ESMO BC 2024.

[5]Mosele MF, Westphalen CB, Stenzinger A, et al. Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with advanced cancer in 2024: a report from the ESMO Precision Medicine Working Group. Ann Oncol. 2024 Jul;35(7):588-606.

[6]Xiao W, Zhang G, Chen B, et al. Mutational Landscape of PI3K-AKT-mTOR Pathway in Breast Cancer: Implications for Targeted Therapeutics. J Cancer. 2021;12(14):4408-4417. Published 2021 May 27. doi:10.7150/jca.52993.

[7]Turner NC, Oliveira M, Howell SJ.CAPItello-291 Study Group. Capivasertib in Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2023 Jun 1;388(22):2058-2070.

[8]Turner NC, Oliveira M, Howell SJ, et al. Capivasertib in Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2023;388(22):2058-2070. doi:10.1056/NEJMoa2214131

[9]Hope S Rugo , Mafalda Oliveira, Sacha J Howell, et al.Capivasertib and fulvestrant for patients with aromatase inhibitor-resistant hormone receptor-positive/HER2-negative advanced breast cancer: second