美国已获批！乳腺癌患者复发后的新药，能吃它的人比想象的更多……

“卡匹色替这个新药我能吃吗？”

前段时间互助君科普了一篇新药资讯《晚期乳腺癌又迎来了一款新药！内分泌治疗耐药之后，不再只靠化疗了！》，有觅友表示：

（图源：乳腺癌互助圈）

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中国将获批，这些人可以吃

2023年底，最新的NCCN指南^[1]、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024版）》^[2]和《CSCO乳腺癌诊疗指南2024》^[3]都将AKT抑制剂加入HR , HER2-转移性乳腺癌患者治疗药物，推荐作为CDK4/6抑制剂耐药后乳腺癌患者的新选择。

（图源：《2024版CSCO诊疗指南》截图）

互助君解读：HR , HER2-晚期乳腺癌一线标准治疗方案是【CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗】，从指南推荐来看，这类人群耐药后是可以吃卡匹色替（AKT抑制剂）。

觅友周周

“我想吃卡匹色替一定要做基因检测吗？”

互助君

非常需要！虽然不做基因检测，作为CDK4/6抑制剂耐药后的患者你也可以吃卡匹色替，而且从研究来看效果也比对照组更好，但是，如果你属于有PIK3CA/AKT1/PTEN突变的群体，那效果要更好！我们来看一组详细数据：

卡匹色替的3期临床试验CAPItello-291主要纳入了CDK4/6抑制剂经治的患者^[4]，试验显示：卡匹色替联合氟维司群较对照组带来全人群PFS改善（7.2个月vs3.6个月），有PIK3CA/AKT1/PTEN突变的人群获益更明显（7.3个月vs3.1个月）。

从精准治疗的角度来说，晚期乳腺癌患者做基因检测是不会白做的，因为：

✦ 它可以帮助医生为患者制定更合适的治疗方案，确保患者能够从更有效的药物中受益；

✦通过基因检测，可以精准避免使用对患者无效的药物，从而减少不必要的副作用；

✦显著提高患者的生存率和生活质量。

不过互助君要提醒大家，目前，临床上常用的PI3K/AKT/mTOR通路（简称“PAM信号通路”）基因突变检测方法，包括实时荧光定量逆转录PCR（ RT-qPCR）和二代测序（NGS），NGS精准度更高，可检测更多非热点突变^[5]。

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卡匹色替的“4大优势”

前面说了很多卡匹色替的“硬实力”，也就是疗效。那么，它还有其它优秀之处吗？互助君总结了4点：

一把钥匙开“多把锁”

都说一把钥匙开一把锁，但是卡匹色替作为靶向药，和其他靶向药不同的是，它可以开“多把锁”。

它是目前唯一覆盖PIK3CA突变、AKT突变、PTEN突变/缺失的靶向药，更适合中国乳腺癌患者的体质——中国人群的PAM通路突变率可达62.8%，PIK3CA突变率为44%，还有相当一部分患者为AKT突变或PTEN丢失^[6]。

它能推迟化疗

（图源：觅健）

看完上图相信更多人都能理解为什么乳腺癌患者会“谈化疗色变”。晚期乳腺癌患者相对来说身体素质较差，用药上我们既要考虑疗效还要考虑其身体承受能力。

在过去我们的选择有限，但如今卡匹色替与氟维司群联合应用的治疗新方案，能将必须启用化疗的时间向后推移约半年之久^[7]，这一突破非同小可，它意味着患者能够在更长的时间内稳定病情，改善生活质量。

药物安全性更高

卡匹色替的不良反应以腹泻为主，但3/4级不良反应发生率仅为9%，更重要的是，因为不良反应而不得不停药的人也只有13%^[8,9]。从数据上来看真的很低了，就算还是碰上了，我们临床上对腹泻的处理经验已经非常成熟，大家不需要有太大的心理压力。

服药方便，给身体“减负”

卡匹色替是口服靶向药物，采用了“吃四停三”（连续服用四天后停药三天）的给药方案，不仅简化了治疗流程，还显著减轻了因持续服药可能带来的身体和心理负担。

综上，卡匹色替作为新药，“既有疗效，又不影响生活质量”，期待它能早日在中国获批上市，惠及更多晚期乳腺癌患者！

（图源：摄图网）

温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源：摄图网

责任编辑：觅健美美

参考文献：

[1]NCCN Guidelines Version 1.2024 Breast Cancer.

[2]《CSCO乳腺癌诊疗指南2024》.

[3]中国抗癌协会乳腺癌专业委员会,中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组.中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年版）[J].中国癌症杂志,2023,33(12):1092-1187.DOI:10.19401/j.cnki.1007-3639.2023.12.004.

[4]Hope S Rugo , Mafalda Oliveira, Sacha J Howell, et al.Capivasertib and fulvestrant for patients with aromatase inhibitor-resistant hormone receptor-positive/HER2-negative advanced breast cancer: second progression-free survival and time to first subsequent chemotherapy in the CAPItello-291 trial[abstract].In:ESMO BC 2024.

[5]Mosele MF, Westphalen CB, Stenzinger A, et al. Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with advanced cancer in 2024: a report from the ESMO Precision Medicine Working Group. Ann Oncol. 2024 Jul;35(7):588-606.

[6]Xiao W, Zhang G, Chen B, et al. Mutational Landscape of PI3K-AKT-mTOR Pathway in Breast Cancer: Implications for Targeted Therapeutics. J Cancer. 2021;12(14):4408-4417. Published 2021 May 27. doi:10.7150/jca.52993.

[7]Turner NC, Oliveira M, Howell SJ.CAPItello-291 Study Group. Capivasertib in Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2023 Jun 1;388(22):2058-2070.

[8]Turner NC, Oliveira M, Howell SJ, et al. Capivasertib in Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2023;388(22):2058-2070. doi:10.1056/NEJMoa2214131

[9]Hope S Rugo , Mafalda Oliveira, Sacha J Howell, et al.Capivasertib and fulvestrant for patients with aromatase inhibitor-resistant hormone receptor-positive/HER2-negative advanced breast cancer: second