宋国红教授：从乳腺癌骨转移病灶的疗效评价看骨靶向药物的起始治疗时机

小五

来源:觅健 2024-07-28 13:25:27

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关键词：骨转移靶向药物

原创肿瘤资讯肿瘤资讯 2024年06月26日 20:03 北京 5人听过

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Globocan数据显示 2022 年全球乳腺癌新发病例数依然呈上升趋势，约229.7万例，相较于2020年增加3.6万例[1]。骨骼是乳腺癌最常见的复发转移部位[2]，各大指南推荐抗肿瘤治疗同时联合包括地舒单抗在内的骨靶向药物（BTA）治疗乳腺癌骨转移[3-5]，以延迟或减少骨相关事件(SREs)的发生。基于大数据的真实世界研究显示欧美国家骨靶向药物治疗率约47% ~83% ，约59% 乳腺癌骨转移患者至少发生过1次SRE[6-7]。SRE主要评价骨转移长期治疗效果，而基于影像学手段的评估方法能够反应骨病灶的近期治疗效果，MD Aderson（MDA）标准是基于影像结果建立的针对骨病灶的特异性评价标准之一。针对中国乳腺癌骨转移的治疗，缺少真实世界大样本量数据，尤其是能反应骨病灶近期修复效果的数据。

本期【肿瘤资讯】非常荣幸邀请到北京大学肿瘤医院宋国红教授，分享2024年ASCO大会中针对骨靶向药物治疗中国乳腺癌骨转移患者近期疗效的学术报道。

本期特邀专家——宋国红教授

宋国红教授

北京⼤学肿瘤医院

乳腺肿瘤内科主任医师，科副主任，内科教研室副主任，博士学位，硕士生导师

主持国家自然科学基金项目及留学人员科技活动择优资助项目

美国国立卫生研究院NIH国家癌症研究所NCI访问学者

中国健康促进基金会乳腺疾病专委会主任委员

北京癌症防治学会乳腺癌精准靶向诊疗专业委员会主任委员

中国临床肿瘤学会CSCO乳腺癌专家委员会委员

国家卫生健康委人才交流服务中心高级人才评价项目专家

中国女医师协会乳腺专业委员会常务委员

中国医疗保健国际交流促进会乳腺疾病分会常委

研究方法

该真实世界研究[8]纳入2020年6月1日至2022年12月31日期间在本中心就诊的乳腺癌骨转移且首选地舒单抗作为骨保护治疗的患者。主要研究终点是采用MDA标准（如表1）评估骨病灶ORR率，次要研究终点包括骨病灶DCR率、SRE发生风险以及安全性，并进一步探索影响骨病灶近期修复效果的因素。

研究结果

骨病灶ORR率约40% ，骨转移确诊3个月内进行BTA治疗骨病灶修复效果更显著

本次研究共纳入185例患者，中位随访时间25.2个月，其中有130例患者为CT影像学骨病灶可评估人群。结果显示49例患者达到MDA标准的PR，骨病灶ORR率为37.69% (95% CI: 0.29-0.47)，骨病灶DCR率为90% (95% CI: 0.84-0.95)；3个月内（≤3个月）进行地舒单抗初始治疗相较于3个月后（＞3个月）开始治疗对骨病灶的修复效果更显著，ORR率分别为31.54% vs 6.15% （P＜0.01），DCR率分别为68.46% vs 21.54% （P＜0.01）（如图1）。SRE发生率较低，共16例患者发生SRE，全人群至首次SRE发生时间尚未达到。

专家点评

随着抗肿瘤治疗新靶点、新药物的不断发展，乳腺癌患者的生存进一步延长，其中骨转移患者的中位生存时间也可达到6年，随之而来的问题是骨健康的全周期管理，如骨保护初始治疗的时间等也日益被临床医生所重视，但针对国内乳腺癌骨转移真实世界治疗的证据是相对缺乏的。

SREs是评价骨转移疗效的金标准，主要反应骨转移治疗对患者的远期获益，临床试验也多以SREs为主要终点。真实世界临床诊疗过程中，仍然需要合适且能评估骨转移近期治疗效果的指标，从而对临床方案制定和调整提供借鉴。

MDA标准是以影像学为手段的针对骨病灶评估的方法之一，本中心真实世界研究是目前国内首个采用该方法评估乳腺癌骨转移近期治疗疗效的研究，骨病灶ORR率和DCR率分别可达约40% 和90% 。亚组分析显示3个月内进行地舒单抗初始治疗对骨病灶修复和维持稳定效果更明显，而既往研究数据也显示骨转移确诊后3个月内开始骨靶向药物治疗相较于3个月之后开始治疗发生SREs的患者比例更低，降低约38% [9]。

本次回顾性研究提示针对乳腺癌患者，一旦确诊骨转移，有必要尽早进行骨保护治疗，从近期治疗角度可以快速促进骨病灶修复、恢复骨代谢平衡，从长期效果角度则降低SREs的发生；MDA标准可以帮助临床医生进行近期疗效的评估，期待未来开展前瞻性研究进行进一步的验证，也希望本中心的研究能够对临床医生提供借鉴。

参考文献

[1] Data source: Globocan 2022

[2] 江泽飞, 等. 中华医学杂志. 2015; 95(4)：241-247. 2. Transl Breast Cancer Res 2021;2:4

[3] Coleman R, et al; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Bone health in cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2020 Dec;31(12):1650-1663

[4]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®)Breast Cancer. Version 1.2024

[5]2024版CSCO乳腺癌诊疗指南

[6]Seesaghur A, et al. Assessment of bone-targeting agents use in patients with bone metastasis from breast, lung or prostate cancer using structured and unstructured electronic health records from a regional UK-based hospital. BMJ Open. 2023 May 8;13(5):e069214

[7]Flora DR, et al. Assessment of Bone Health Awareness and Education in Breast Cancer Patients with Bone Metastasis in the USA. J Cancer Educ. 2023 Oct;38(5):1522-1530

[8] J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr e13103) DOI：10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.e13103

[9] Yang Y, et al. A multicenter, retrospective epidemiologic survey of the clinical features and management of bone metastatic disease in China. Chin J Cancer. 2016 Apr 25;35:40

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