TORCHLIGHT 研究：照亮 TNBC 的火炬之光
转载 原创 贝塔_内啡肽 丁香园肿瘤时间 2024-01-27 20:20 发表于浙江
三阴性乳腺癌（TNBC）是乳腺癌的一种特殊亚型，占所有乳腺癌的 15-20%。由于其肿瘤细胞缺乏 ER、PR 和 HER2 表达，除了常规化疗外，治疗方案有限，预后相对较差。与其他亚型相比，TNBC 的肿瘤突变负荷（TMB）较高，这可能与免疫治疗疗效较好相关。而且化疗可诱导肿瘤细胞发生免疫原性细胞死亡，并与免疫检查点抑制剂产生协同作用，从而改善免疫激活。为了评估化疗联合 PD-1/PD-L1 抑制剂在 TNBC 一线治疗中的效果，既往有多项大型随机 III 期临床试验已开展。然而，结果喜忧参半，因此仍需进一步研究以确定最佳的化疗-免疫疗法组合及相关的肿瘤生物学特性。在一项早期 1 期试验中，PD-1 抗体特瑞普利单抗在晚期 TNBC 的挽救治疗中显示出良好的抗肿瘤活性。基于此，中国人民解放军总医院江泽飞教授团队开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究 ——TORCHLIGHT 研究，旨在比较特瑞普利单抗与安慰剂联合白蛋白结合型紫杉醇（nab-P）治疗初治转移性或复发性局部晚期 TNBC 患者的疗效和安全性。近日，这项研究的主要结果已在 Nature 子刊 Nature Medicine（IF：82.9）上在线发表。
研究设计
略……
研究结果
略……
总结
在TORCHLIGHT研究中,研究者比较了特瑞普利单抗与安
慰剂联合nab-P一线或二线治疗转移性或复发性 TNBC的疗效和安全性。研究结果显示，在PD-L1阳性人群中试验组的mPFS相较于安慰剂组延长了2.8个月，疾病进展或死亡风险降低35%。OS分析显示，无论在PD-L1阳性人群还是ITT人群中OS均呈现出改善趋势。这些结果进一步验证了在化疗中加入PD-1抑制剂治疗晚期TNBC的临床价值o探索性分析表明，特瑞普利单抗联合 nab-P 在PD-L1 CPS1≤1CPS<10(HR=0.67) 和
CPS＞10(HR =0.55)亚组中表现出OS改善趋势。然而，该研究也存在一定的局限性，研究仅招募了来自中国的患者。尽管如此,研究者推测其研究结果可以推广到西方患者身上，因为在
和IMpassion130KEYNOTE-355研究的亚组分析中未发现结果存在种族差异。
总体而言，该研究结果表明
在白蛋白结合型紫杉醇基础上
加用特瑞普利单抗可显著改善
PD-L1阳性(CPS＞1)转移性或复发性 TNBC患者的PFS,且安全性良好。让我们期待后续PFS和OS的最终分析。
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沒姷铷餜谢谢分享
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2024-01-28 23:25:55 有用(1)
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一条鱼61.3-16
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2024-01-29 05:37:10 有用(0)
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桑榆非晚谢谢分享
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2024-01-28 17:03:20 有用(0)
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