DS8201(Enhertu)针对晚期脑转移乳腺癌缓解率73.3%中文说明书

DS-8201对比T-DM1用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性晚期乳腺癌的疗效与安全性试验中，DS8201组的中位PFS尚未达到（超过半数的受试者疾病无进展），而T-DM1组的中位PFS为6.8个月，相较于T-DM1降低72%的疾病进展风险。半年多前，首个针对HER2低表达转移性乳腺癌（MBC）的III期DESTINY-Breast04研究成果公布，试验阳性结果重新定义了乳腺癌分型，改变了乳腺癌治疗格局。

一、疗效佳安全良好、不影响生活质量 

本届ESMO大会公布的DESTINY-Breast04研究患者报告结局，在既往报告的DS-8201疗效显著和安全性良好的基础上，进一步展现了其改善生活质量或延缓生活质量恶化的优势，为DS-8201成为HER2低表达晚期乳腺癌的靶向标准治疗提供了新的循证证据。 

目前，FDA已经授予DS-8201治疗这一患者群体的突破性疗法认定，期待DS-8201的更多临床数据更新！科普君也将持续关注分享。

二、DS8201(Enhertu)适应症总结

1、晚期癌症靶向药和化疗药物治疗疗效不佳，预后差。比如HER2阳性胃癌后线治疗患者，现有标准治疗反应率不超过10%，患者生存期为5-6个月。

2、DS-8201不论是作为单一疗法，还是与新型抗癌药物联合治疗，均取得令人鼓舞的成果，带来了可观的生存获益。比如，DS-8201首次将三线治疗HER2阳性胃癌患者的生存时间提高到1年以上。

3、DS-8201用于HER2阳性乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌患者，在其他实体瘤中使用的研究目前少见。HER2阳性在乳腺癌患者中的发生率为20%-30%，在胃癌中为10%-20%，在结直肠癌中为4%-15%。

三、脑转移患者的又一选择 

2022年ESMOBC大会上有多项研究探讨了乳腺癌脑转移的诊治进展，尤其是一项Ⅱ期TUXEDO-1研究显示，DS-8201在治疗活动性脑转移患者中的颅内缓解率达到了73.3%。 

值得一提的是，在HER2阳性乳腺癌脑转移患者接受DS-8201治疗期间，能维持良好的生活质量和神经认知功能。在脑转移患者中DS-8201高效通过血脑屏障，突破了既往传统ADC药物被对于脑转移疗效似乎要逊色于小分子TKI药物疗效的印象。