复发后第五个方案——入试验组(下)

       好消息,好消息?,中午用药后,到昨晚居然没有疼痛了,终于可以好好躺着歇歇了。不管以后怎么样,对于现在的我来说,已经是天大的恩赐??,享受能享受的每一刻!太开心了


        真的感谢大家一直以来的鼓励和认可!感谢大家!能写点有用的东西, 和大家分享经验,哪怕有一点点帮助,也是我坚持的动力。HAPPY!!!


实验组简介      

             ....临床推荐


本临床为单药及联合方案;PD-1/PD-L1治疗失败的食管鳞癌,PD-1/PD-L1治疗失败的头颈部鳞癌,标准治疗失败的三阴乳腺癌,标准治疗失败的宫颈鳞癌可参加;既往接受过EP4抑制剂治疗的患者不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加。


研究中心

北京      上海    其他待定


试验目的


这是一项RMX1002单药及联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤患者的剂量递增及扩展的药代动力学、耐受性、初步有效性评估的I期临床研究。

试验药物


RMX1002是一种EP4选择性受体拮抗剂。选择合适的剂量RMX1002联合固定剂量的PD-1单抗(特瑞普利单抗,商品名:拓益)进行递增研究,预计起始剂量为600 mg BID,特瑞普利单抗的给药方案为240 mg、每3周给药一次(Q3W),特瑞普利单抗最长治疗持续时间为2年。

研究药物:RMX1002(I期)

试验类型:单臂试验

适应症:晚期实体瘤(二线及以上)

申办方:浙江宁波新湾医药科技有限公司



用药周期


片剂;规格125mg和/或50mg;口服,每天2次;用药时程:连续给药至发生疾病进展或出现不可耐受的毒性或受试者要求退出或本研究结束。

入选标准


1、经组织学确诊的PD-1/PD-L1 治疗失败的食管鳞癌,PD-1/PD-L1治疗失败的头颈部鳞癌,标准治疗失败的三阴乳腺癌,标准治疗失败的宫颈鳞癌。

2、体能评分ECOG为0-1分;18周岁以上。

3、至少有一个可测量(非淋巴结最长径≥10 mm,淋巴结最短径≥15mm)的靶病灶(既往经放疗的病灶不能作为靶病灶,除非该病灶明显进展)。

4、患者无中枢神经系统转移,或者未经任何治疗的无症状脑转移患者,或者经过治疗且在筛选前至少4周内临床及影像学稳定,对于后2种情况,要求患者近14天未使用类固醇且不需长期使用皮质类固醇治疗,且脑转移病灶个数≤2,病灶的最大直径< 10 mm。

排除标准


1、既往接受过EP4抑制剂治疗的患者。

2、既往接受PD-1单抗药物治疗后出现明显毒性或不可耐受情况且经研究者判断不适合接受PD-1单抗治疗者,此条目仅适用于联合用药阶段患者。

3、既往接受过COX-2类药物治疗出现明显毒性或不可耐受情况的患者。

4、在过去5年内患有另一种恶性肿瘤者,接受治愈性治疗的原位宫颈癌、非黑色素瘤皮肤癌除外。

5、患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病,或有自身免疫性疾病病史。

————   前言

  

        为了入组,等待了一个月。头两个星期还好,白紫还有余效,就有一点疼痛,不太影响睡眠。第三个星期开始,难受就是难受了,不过也还能忍,还有不疼的时候,这个时候我就抓紧睡觉。还能对付!第四个星期,就扛不住了。一躺下就疼,腋下到后背,腹部的位置,被肿瘤侵犯的,有一种一动就痛的牵拉的痛,患侧胳膊不敢有大动作;还有躺下后,从里面传出来的痛。基本很少躺着了,就坐着倚靠在床头。晚上基本12点后,就是躺下,受不了,起来,然后缓缓,在躺下,实在困得不行了,才能在疼痛下睡着,早上醒了如果不难受,我就想多赖会床,因为实属难得?。

      入组前最后一项工作就是留尿12小时。根据实验员给出的要求去操作。最后就留在宾馆的有尿壶,收集尿液的痛,还有一根很长的吸管,还有泡沫箱子,冰袋,留下这些我就退房了,不知道宾馆保洁阿姨会怎么想,会不会觉得很奇怪甚至联想到什么,哈哈哈,哈哈哈。

 

       一大早收拾行李的工夫,我就点好了外卖,放在宾馆门口桌子上了,8:00我准时出门(晚上睡不好,想到又要折腾一天,早上就多睡了一会)。退房,到门口马上早餐外卖就去打车了。可能是太近还是早高峰,反正很多车都不停,好不容易滴滴了一个,等半天,到医院门口8:30了。

        听指挥,先把昨天挂的门诊号取号,说是给我开出院后检查的单子。

       然后住院处办手续。这样可以少跑一趟,来一次搞定。等候的时候,匆忙吃了几口早饭。真是狼吞虎咽,这感觉?不太美好,有点辜负我的美食☺。

       来到病房门口,还是等候,这一会,我有把剩下的吃完了,想着本来就没睡好,我再不把营养,能量补充好,一会用药我怎么抗的住?拿什么去对抗小恶魔。等我进去9点多了,量血压,身高体重,到分配好床,能住下已经10点了。这次来的一期试验专门的病房。

两间通着,12个床位。

       得知今天还要留尿12小时,步骤相同,我就知道今天又得折腾到挺晚。


————用药经过

       用药规则来了,

口服药RMX1002,白色药,每天口服两次,一次4片,餐后半小时内温水送服。六瓶,每瓶都有编号,要按顺序吃。还有记录本要按时填写记录。

免疫PD1特瑞普利单抗,液体一小袋。21天输液1次。

抽血:按时间要求,准时抽分别抽9管‌。

吹气试验:空腹吹气,服用专门药品后半小时吹一次。(可以吸的果冻那种袋子,吹到里面)

        用药前抽血,先弄了留置针,躺着置管都难受,弄完赶紧起来。

       扎港真,继续躺下,忍痛弄完。

       药来了,输液开始。我就问有没有特殊要求,可以坐着打吗?没事,我就让护士帮忙把床头摇的高高的,倚坐着打。11:16。

       实验员让我赶紧吃几口东西,半小时内吃口服药片。11:20。2小时内不能喝水,4小时禁食。幸好早上吃饭了,猝不及防的要求,没招。没法吃午饭。第一次用药时间间隔是12小时。以后是间隔10小时即可。

      免疫药,1小时输完,还有一点盐水冲冲,就完事了,特省事。避免麻烦,输液结束后开始留尿。

     吹气实验,需要空腹,本来安排明早去做,我想着这会没事,就让安排现在做了。就不用明早晨饿肚子了。哈哈。

      下午4点了,才想起来,好像可以吃东西了,早就到点了,然后吃了点面包火腿肠。

      还得吃晚饭啊,电话订餐,医院食堂送饭。很难吃。也得吃,第一天打怪兽,得补充能量,加油加油加油!

      不知不觉中,疼痛感逐渐减轻。后背先是不咋疼了,偶尔躺下歇歇,腹部还疼,但是一次次觉得轻一点了。没有以前那么重了。八九点钟上床两次,还有点点不舒服,躺一会,就起来了。其实挺困的,但是本来屋里动静就多,一点难受也睡不着。10点多再次躺下,居然不疼了,只有微微一点点了。真是太幸福了。本来还想找大夫开止痛药呢,这下不用了。23:30实验员喊我吃第二次口服药。我告诉了她这个好消息。然后先吃了口面包,接着吃药,睡觉。

       有点小兴奋,竟然有点睡不着。不知道啥时候睡着了。嘻嘻嘻!

       平常心真的挺重要的,坦然接受一切。期间觉得脸微微发热,量了37度多,还好。正常反应吧。

       还维护了胸腔置管,问还需不需要放一下积液,大夫说不放了,药有效,就吸收了。大概意思。也没有太多反应,就听医生的了。

        现在就是开心。开心能开心的每一刻!保持好心态,过好每一天!

——   ——   ——    ——    ——   ——

加更一点知识💜 2022.7.7

好奇怎么就不疼了,搜了搜,原来 RMX1002这个药主要就是止痛的,一款新型的止痛药,并带着抗肿瘤的作用。

还真是昨天医生说的那样。目前皮肤上的结节还没有啥变化,今天刚换药完,换药是体力活。哈哈。

下面是详解。



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继续加油!
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2022-07-06 13:06:56
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加油💪
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2022-07-06 13:24:45
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有爱心的又细心的宝贝💓💓💓
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2022-07-30 14:38:32
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感谢分享。加油啊!
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2022-07-07 16:56:36
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加油
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2022-07-06 15:12:10
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2022-07-06 09:55:56
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加油加油!
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2022-07-06 10:15:01
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继续保持,加油!
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2022-07-06 10:22:32
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加油
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2022-07-07 17:45:30
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莫名有种预感,这次会特别顺利,特别有效的💪
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2022-07-06 16:38:28
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2022-07-06 17:20:52
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太好了,不痛了,开心开心
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2022-07-06 11:48:33
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加油,
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2022-07-06 12:03:38
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