三阴乳腺癌免疫治疗和一些即将上市的新疗法

记录了几次老妈的治疗经历，很荣幸被觅健审核通过成为治疗经验。可能是乱七八糟的说太多感受，很多病友和家属在帖子下留言询问关于免疫治疗的细节，单独开一帖聊一聊免疫治疗和我查到的一些新治疗方案吧。

一、三阴晚期治疗指南

2021年国内三阴乳腺癌指南有两个重大更新：

1、增加了HER2低表达的概念（HER2 1+或HER2 2+Fish未扩增）

2、将pd-1抑制剂联合化疗治疗加入推荐

二、免疫治疗

因为老妈用的Pd-1抑制剂是可瑞达（K药）所以很多病友向我咨询K药的价格和方案之类的问题。

其实Pd-1抑制剂有很多种，国产大约有5-6种类似原研药可以选择自费使用，价格相比K药会便宜很多（年费用约60万），国产Pd-1抑制剂在医保压价以后年花费在7万左右（乳腺癌非适应症费用）。至于各公司对赠药政策因为Pd-1抑制剂在中国大陆适应症中没有乳腺癌，原则上赠药政策并不适用。

“患者在PDL1≥10%的人群，K药联合化疗对比化疗用于一线治疗PD-L1阳性（CPS≥10）mTNBC有统计学意义且显著提高PFS，分别为9.7vs5.6月，HR0.65，P=0.0012。”

------KEYNOTE-355研究

因为K药在美国三阴乳腺癌获批适应症，同原理的pd-1抑制剂在国内三阴乳腺癌的III期临床实验非常多，如果有碰到这样的临床实验请大家勇敢参加不要错过机会。

三、新型ADC药物

ADC药物可以理解为一个带着雷达的化疗药：一头是探测癌细胞的“导航”，一头带着有毒性的药物，因为有“导航”的指引化疗药物递送肿瘤更精准的同时还减轻了全身毒性。

最著名的ADC药物莫过于日本的DS-8201a，在Her2分型乳腺癌拥有的超强疗效，在Her2低表达（HER2 1+或HER2 2+Fish未扩增）中也表现出不俗成绩。

“研究共纳入54例经多线治疗（之前已接受的抗癌方案的中位数为7.5线）的HER2低表达乳腺癌患者，并接受至少1次DS-8201a（剂量为5.4或6.4 mg/kg）治疗。结果显示，患者的mPFS为11.1个月，mDOR为10.4个月，ORR为37.0%，肿瘤病灶持续缩小。DS-8201a对多次耐药后的HER2低表达患者仍有30%~40%左右的ORR，提示DS-8201a对于HER2低表达患者这种突出的抗肿瘤作用”

---王涛教授丨回顾乳腺癌HER2低表达治疗探索

DS-8201a国内目前还在审批Her2过表达乳腺癌/胃癌适应证，未有其他适应症获批，获取难度比较大。相似的药物国产维迪西妥单抗已经上市，且已展开关于Her2低表达乳腺癌/胃癌的III期临床实验。

2021年5月另一个针对trop-2靶点的ADC药物被纳入优先审批，而且申报适应症三阴乳腺癌，不出意外会成为第一个国内的三阴乳腺癌ADC药物，预计获批时间大约在21年Q4—22年Q1。

“ASCENT共纳入了529例不可切除的局部晚期或转移性TNBC患者，这些患者至少经过2次先前的化疗后复发使用Trodelvy的患者中位无进展生存期（PFS）为4.8个月（95％CI：4.1-5.8），而接受化疗的患者为1.7个月（95％CI，1.5-2.5）（HR= 0.43；95％CI ：0.35-0.54；P <0.0001）；这意味着将疾病进展风险降低了57％。此外，研究组和对照组的中位总生存期（OS）分别为11.8个月（95％CI：10.5-13.8）和6.9个月（95％CI：5.9-7.6）（HR 0.51；95％CI：0.41 -0.62; P <0.0001）; 这意味着死亡风险降低了49％。”

---Ⅲ期ASCENT试验

四、祝福

其实还有几种化疗药物获批乳腺癌适应症，不过化疗大约是病友最不想看见的治疗方案，还是简略掉留下一句祝福吧。

祝：大家疗效棒棒，早日回归健康生活！