肝癌靶向治疗又新添一员,阿帕替尼获批肝癌二线治疗!
2020年11月,“T A”在美国的获批使得肝癌的一线治疗局面或将被改写;紧接着2020年12月,阿帕替尼在国内获批,标志着肝癌二线治疗也将正式被改写。

据国家药监局公布的信息显示,阿帕替尼于2020年12月30日已经正式获批肝癌二线治疗。但事实上,阿帕替尼早已经用于肝癌的二线治疗。
早在2020年7月18日,阿帕替尼就获2020版《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南》二级专家推荐(Ⅰ级证据),用于晚期肝细胞癌的二线治疗。
而此次能获得专家推荐的原因在于其临床数据优异。
2020ASCO大会,公布了阿帕替尼用于晚期HCC二线及以上治疗的Ⅲ期临床研究结果。此次研究是由南京金陵医院秦叔逵教授牵头组织,全国31家肿瘤中心联合开展。
研究共纳入393例既往接受过至少一线系统治疗失败后或不可耐受的晚期HCC患者,并按照2:1的比例随剂分配至阿帕替尼组和安慰剂组。
阿帕替尼组中位总生存期(mOS)为8.7个月,高于安慰剂组的6.8个月;
阿帕替尼组中位无进展生存期(mPFS)为4.5个月,也高于安慰剂组的1.9个月;
阿帕替尼组的客观缓解率(ORR)为10.7%,同样高于对照组的1.5%。

图片来源:ASCO大会—AHELP研究阿帕替尼组与安慰剂组的总生存时间
且经过统计分析发现,差异具有统计学意义(P <0.05),这说明阿帕替尼对于二线晚期肝细胞癌患者来讲,能取得很好的治疗效果。也正因为这项研究,才使得阿帕替尼的肝癌二线治疗适应症被指南收录,随后就在国内获批上市。
阿帕替尼的获批,充分肯定了阿帕替尼治疗HCC的有效性和安全性,我国肝癌患者的二线治疗又多了一个新的选择,相信未来在肝癌领域还会有更多的药物出现,创造更多的生存奇迹!
收藏
回复(1)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗,2次小化疗,以及35次放疗,上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来,有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初,拿到病例报告的时候,
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了,这三年来一直在接受治疗到现在,下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月,妈妈体检出肺癌IV期,纵隔淋巴转移,肝部转移,去省肿瘤医院复查,做了PET-CT,结果一样,省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月,妈妈被诊断肺癌,我在网上浏览了很多帖子,学到了很多,看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来,越来越体会到抗癌之路的艰辛,今天发个帖子,记录一下妈妈的治疗经过,也






